Ponesimod

İçerik

• Ponesimod, tekrarlayan multipl skleroz (MS; sinirlerin düzgün çalışmadığı ve insanların güçsüzlük, uyuşukluk, kas koordinasyon kaybı ve görme, konuşma ve mesane kontrolü ile ilgili problemler dahil): Ponesimod, sfingosin l-fosfat reseptör modülatörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Sinir hasarına neden olabilecek bağışıklık hücrelerinin etkisini azaltarak çalışır.
• Ponesimod almadan önce,
• Ponesimod yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:
• Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

Ponesimod, tekrarlayan multipl skleroz (MS; sinirlerin düzgün çalışmadığı ve insanların güçsüzlük, uyuşukluk, kas koordinasyon kaybı ve görme, konuşma ve mesane kontrolü ile ilgili problemler dahil): Ponesimod, sfingosin l-fosfat reseptör modülatörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Sinir hasarına neden olabilecek bağışıklık hücrelerinin etkisini azaltarak çalışır.

• klinik olarak izole sendrom (CIS; en az 24 saat süren ilk sinir semptom epizodu),
• tekrarlayan hastalık (semptomların zaman zaman alevlendiği hastalık seyri),
• aktif sekonder ilerleyici hastalık (semptomların sürekli kötüleşmesiyle birlikte hastalığın sonraki aşaması.)

Ponesimod, ağızdan almak için bir tablet olarak gelir. Genellikle günde bir kez aç veya tok karnına alınır. Ponesimod'u her gün yaklaşık aynı saatte alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Ponesimod'u aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Tabletleri bütün olarak yutunuz; bölmeyin, çiğnemeyin veya ezmeyin.

Doktorunuz muhtemelen size düşük dozda ponesimod ile başlayacak ve ilk 15 gün boyunca dozunuzu kademeli olarak artıracaktır.

Ponesimod, özellikle ilk dozunuzu aldıktan sonraki ilk 4 saat içinde kalp atışının yavaşlamasına neden olabilir. Ponesimod'un ilk dozunu doktorunuzun ofisinde veya başka bir tıbbi tesiste alacaksınız. İlk dozunuzu almadan önce ve dozu aldıktan 4 saat sonra tekrar bir elektrokardiyogram (EKG; kalbin elektriksel aktivitesini kaydeden test) alacaksınız. İzlenebilmeniz için ilacı aldıktan sonra en az 4 saat tıbbi tesiste kalmanız gerekecektir. Belirli rahatsızlıklarınız varsa veya kalp atışınızın yavaşlama riskini artıran belirli ilaçlar alıyorsanız veya kalp atışınız beklenenden fazla yavaşlıyorsa veya ilk 4'ten sonra yavaşlamaya devam ediyorsa, 4 saatten fazla veya gece boyunca tıbbi tesiste kalmanız gerekebilir saatler. İlk dozunuzu aldığınızda kalp atışınız çok yavaşlarsa, ikinci dozunuzu aldıktan sonra en az 4 saat tıbbi bir tesiste kalmanız gerekebilir. Tedaviniz sırasında herhangi bir zamanda baş dönmesi, yorgunluk, göğüs ağrısı veya yavaş veya düzensiz kalp atışı yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz.

Ponesimod, multipl sklerozun kontrolüne yardımcı olabilir, ancak onu iyileştirmez. Doktorunuzla konuşmadan ponesimod kullanmayı bırakmayınız.

Doktorunuz veya eczacınız, ponesimod ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Ponesimod almadan önce,

• ponesimod'a, diğer ilaçlara veya ponesimod tabletlerdeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaron (Nexterone, Pacerone); atenolol (Tenormin, Tenoretic'te), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol'de, Lopressor HCT'de), nadolol (Corgard, Corzide'de), nebivolol (Bystolic, Byvalson'da) gibi beta blokerler ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) ve timolol; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, diğerleri); digoksin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, diğerleri); modafinil (Provigil); fenitoin (Dilantin); prokainamid; kinidin (Nuedexta'da); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate'te, diğerleri); ve verapamil (Calan, Verelan, Tarka'da). Ayrıca aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya bunları geçmişte aldıysanız doktorunuza söyleyiniz: deksametazon, metilprednizolon (Medrol) ve prednizon (Rayos) gibi kortikosteroidler; kanser ilaçları; ve glatiramer asetat (Copaxone, Glatopa) ve interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy) gibi bağışıklık sistemini zayıflatan veya kontrol eden ilaçlar. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da ponesimod ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• Son altı ay içinde şu durumlardan herhangi birine sahipseniz veya olduysanız doktorunuza söyleyin: kalp krizi, anjina (göğüs ağrısı), inme veya mini inme veya kalp yetmezliği. Kalp piliniz yoksa, düzensiz kalp ritminiz veya belirli tipte kalp bloğunuz varsa da doktorunuza söyleyin. Doktorunuz size ponesimod almamanızı söyleyebilir.
• ateşiniz veya enfeksiyonunuz varsa veya gelip giden veya gitmeyen bir enfeksiyonunuz varsa doktorunuza söyleyiniz. Ayrıca, kalp krizi, felç, mini felç, şeker hastalığı, uyku apnesi (gece boyunca birçok kez kısa süreliğine nefes almayı bırakmanız durumu) veya başka solunum sorunları, yüksek tansiyon geçirdiyseniz veya daha önce yaşadıysanız doktorunuza söyleyiniz. üveit (göz iltihabı) veya diğer göz problemleri, cilt kanseri veya kalp veya karaciğer hastalığı. Ayrıca uzun QT sendromunuz (bayılma veya ani ölüme neden olabilen düzensiz kalp atışı riskini artıran bir durum), düzensiz kalp ritminiz varsa veya yakın zamanda bir aşı aldıysanız doktorunuza söyleyin.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.Tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan sonra en az 1 hafta boyunca hamileliği önlemek için doğum kontrolünü kullanmalısınız. Ponesimod alırken veya son dozunuzdan sonraki 1 hafta içinde hamile kalırsanız doktorunuzu arayın. Ponesimod fetüse zarar verebilir.
• ponesimod ile tedavinize başlamadan önce 1 ay, tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan sonra 1 ila 2 hafta boyunca doktorunuzla konuşmadan herhangi bir aşı olmayın. Ponesimod ile tedavinize başlamadan önce yaptırmanız gerekebilecek aşılar hakkında doktorunuzla konuşun.
• Daha önce suçiçeği geçirmediyseniz ve su çiçeği aşısı yaptırmadıysanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz suçiçeğine maruz kalıp kalmadığınızı anlamak için kan testi isteyebilir. Su çiçeği aşısı olmanız ve ardından ponesimod ile tedavinize başlamadan önce 4 hafta beklemeniz gerekebilir.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

1 ila 3 günlük ponesimod'u kaçırırsanız titrasyon döneminde (14 günlük başlangıç ​​paketi), unuttuğunuz tableti hatırladığınız anda alın ve planlandığı gibi başlangıç ​​paketinden günde bir tablet alarak tedavinize devam edin. Ponesimod'u arka arkaya 4 veya daha fazla gün almayı özlüyorsanız titrasyon döneminde (14 günlük başlangıç ​​paketi), 14 günlük yeni bir başlangıç ​​paketi ile tedaviye yeniden başlamanız gerekeceğinden doktorunuzu arayın. Belirli kalp rahatsızlıklarınız varsa, bir sonraki dozunuzu aldığınızda en az 4 saat doktorunuz tarafından izlenmeniz gerekebilir.

1 ila 3 günlük ponesimod'u kaçırırsanız titrasyon süresinden sonra (idame dozu) Unuttuğunuz tableti hatırladığınız anda alınız ve tedavinize devam ediniz. Ponesimod'u arka arkaya 4 veya daha fazla gün almayı özlüyorsanız titrasyon süresinden sonra (idame dozu), 14 günlük yeni bir başlangıç ​​paketi ile tedaviye yeniden başlamanız gerekeceğinden doktorunuzu arayın. Belirli kalp rahatsızlıklarınız varsa, bir sonraki dozunuzu aldığınızda en az 4 saat doktorunuz tarafından izlenmeniz gerekebilir.

Ponesimod yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• baş dönmesi
• öksürük
• ellerde veya ayaklarda ağrı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• yavaş kalp atışı
• tedavi sırasında ve tedavinizden sonra 1 ila 2 haftaya kadar boğaz ağrısı, nefes darlığı, vücut ağrıları, ateş, idrara çıkma ile yanma, titreme, öksürük ve diğer enfeksiyon belirtileri
• vücudun bir tarafında güçsüzlük veya zamanla kötüleşen kol veya bacaklarda beceriksizlik; düşünce, hafıza veya dengenizdeki değişiklikler; karışıklık veya kişilik değişiklikleri; veya güç kaybı
• görüşünüzün merkezinde bulanıklık, gölgeler veya kör bir nokta; ışığa duyarlılık; vizyonunuz için olağandışı renk veya diğer görme sorunları
• mide bulantısı, kusma, iştahsızlık, karın ağrısı, ciltte veya gözlerde sararma veya koyu renkli idrar
• yeni veya kötüleşen nefes darlığı

Ponesimod cilt kanseri geliştirme riskini artırabilir. Mevcut bir bende herhangi bir değişiklik olursa doktorunuza söyleyiniz; ciltte yeni bir koyu alan; iyileşmeyen yaralar; Cildinizde parlak, inci gibi beyaz, ten rengi veya pembe olabilen bir yumru gibi büyümeler veya cildinizdeki diğer değişiklikler. Doktorunuz, ponesimod tedavisi sırasında cildinizi herhangi bir değişiklik olup olmadığını kontrol etmelidir. Güneş ışığı ve ultraviyole (UV) ışığında geçirdiğiniz süreyi sınırlayın. Koruyucu giysiler giyin ve yüksek güneş koruma faktörlü bir güneş kremi kullanın. Bu ilacı almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Ponesimod diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın. İlacınız bir kurutucu paket (ilacın kuru kalması için nemi emen bir madde içeren küçük paket) ile birlikte geldiyse, paketi şişede bırakın ancak yutmamaya dikkat edin.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

• yavaşlamış veya düzensiz kalp atışı

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, ponesimod almaya başlamanızın veya almaya devam etmenizin sizin için güvenli olduğundan emin olmak için bazı laboratuvar testleri ve göz muayeneleri isteyecek ve tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında kan basıncınızı izleyecektir.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• ponvor^®