Ozanimod

İçerik

• Ozanimod'u almadan önce,
• Ozanimod yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, ozanimod almayı bırakın ve hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

Ozanimod, nüks eden multipl skleroz formları (MS; sinirlerin düzgün çalışmadığı ve insanların güçsüzlük, uyuşukluk, kas koordinasyonu kaybı ve görme, konuşma ve mesane kontrolü ile ilgili sorunlar yaşayabileceği bir hastalık) olan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır. klinik olarak izole sendrom (CIS; en az 24 saat süren sinir semptom atakları), tekrarlayan-düzenleyen formlar (zaman zaman semptomların alevlendiği hastalık seyri) veya ikincil ilerleyici formlar (nükslerin daha sık meydana geldiği hastalık seyri). Ozanimod, sfingosin l-fosfat reseptör modülatörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Sinir hasarına neden olabilecek bağışıklık hücrelerinin etkisini azaltarak çalışır.

Ozanimod, ağızdan almak için bir kapsül olarak gelir. Genellikle günde bir kez yemekle birlikte veya yemeksiz alınır. Ozanimod'u her gün yaklaşık aynı saatte alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Ozanimod'u aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Kapsülleri bütün olarak yutun; açmayın, çiğnemeyin veya ezmeyin.

Doktorunuz muhtemelen size düşük dozda ozanimod ile başlayacak ve ilk hafta boyunca dozunuzu kademeli olarak artıracaktır.

Ozanimod, multipl skleroz semptomlarını kontrol etmeye yardımcı olabilir, ancak bunları iyileştirmez. Doktorunuz, ozanimod'un sizin için ne kadar iyi çalıştığını görmek için sizi dikkatle izleyecektir. Tedaviniz sırasında nasıl hissettiğinizi doktorunuza söylemeniz önemlidir.

Ozanimod ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her tekrar doldurduğunuzda doktorunuz veya eczacınız size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Ozanimod'u almadan önce,

• ozanimod'a, diğer ilaçlara veya ozanimod kapsülün içindeki herhangi bir bileşene alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• izokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilen mavisi, fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) veya tranilsipromin (Parnate) gibi bir MAO inhibitörü alıyorsanız veya bunlardan birini almayı bıraktıysanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçlar son iki hafta içinde. Doktorunuz muhtemelen size şu anda ozanimod almamanız gerektiğini söyleyecektir. Ozanimod almayı bırakırsanız, bir MAO inhibitörü almaya başlamadan önce en az 14 gün beklemelisiniz.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: klopidogrel (Plavix); siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); eritromisin (E.E.S., Eritromisin, diğerleri); gemfibrozil (Lopid); amiodaron (Nexterone, Pacerone), prokainamid ve kinidin (Nuedexta'da) gibi düzensiz kalp atışı için ilaçlar; meperidin (Demerol), metadon (Dolophine, Methadose) ve tramadol gibi opioid (narkotik) ağrı kesici ilaçlar; rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate'te, diğerleri); sitalopram (Celexa), essitalopram (Lexapro), fluoksetin (Symbyax'ta Prozac, Sarafem), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) ve sertralin (Zoloft) gibi seçici serotonin geri alım inhibitörleri; ve desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq), duloksetin (Cymbalta), milnasipran (Savella) ve venlafaksin (Effexor) gibi serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörleri; ve sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Ayrıca aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız doktorunuza söyleyiniz: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); deksametazon, metilprednizolon (Medrol) ve prednizon (Rayos) gibi kortikosteroidler; kanser ilaçları; ve glatiramer (Copaxone, Glatopa) ve interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy) gibi bağışıklık sistemini zayıflatan veya kontrol eden ilaçlar. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da ozanimod ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• son 6 ay içinde kalp krizi, göğüs ağrısı, inme veya mini inme veya kalp yetmezliği geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz. Ayrıca, kalp pili tarafından düzeltilmeyen düzensiz bir kalp atışınız varsa veya uyku apneniz varsa (uyku sırasında kısa süreli nefes almanın durması) doktorunuza söyleyin. Doktorunuz muhtemelen size ozanimod almamanızı söyleyecektir.
• Şu anda ateşiniz, boğaz ağrınız, öksürüğünüz, üşüme, şişmiş bezleriniz veya diğer enfeksiyon belirtileriniz varsa, gelip giden veya gitmeyen bir enfeksiyonunuz varsa veya enfeksiyonlarla savaşamıyorsanız doktorunuza söyleyin. başka bir hastalık nedeniyle. Ayrıca, yüksek tansiyon, yavaş kalp atış hızı, diyabet, üveit (göz iltihabı) veya diğer göz problemleriniz veya kalp veya karaciğer hastalığınız varsa veya daha önce olduysa doktorunuza söyleyin.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Ozanimod ile tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan sonraki 3 ay boyunca etkili doğum kontrolü uygulamalısınız. Ozanimod alırken hamile kalırsanız hemen doktorunuzu arayın.
• ozanimod ile tedavinize başlamadan önce son 30 gün içinde aşı olup olmadığınızı doktorunuza söyleyiniz. Tedaviniz sırasında veya son dozunuzdan sonraki 3 ay boyunca doktorunuzla konuşmadan herhangi bir aşı olmayın.
• Doktorunuza daha önce suçiçeği geçirmediyseniz ve suçiçeği (suçiçeği) aşısı yaptırmadıysanız söyleyin. Doktorunuz su çiçeğine maruz kalıp kalmadığınızı anlamak için kan testi isteyebilir. Suçiçeği aşısı olmanız ve ardından ozanimod ile tedavinize başlamadan önce 1 ay beklemeniz gerekebilir.
• ozanimod'un yatar pozisyondan çok hızlı kalktığınızda baş dönmesine, sersemliğe ve bayılmaya neden olabileceğini bilmelisiniz. Ozanimod'u ilk kullanmaya başladığınızda bu daha yaygındır. Bu sorunu önlemek için yataktan yavaşça kalkın, ayağa kalkmadan önce ayaklarınızı birkaç dakika yerde dinlendirin.

Ozanimod ile tedaviniz sırasında tiramin içeriği yüksek yiyecekler yerseniz ciddi bir reaksiyon yaşayabilirsiniz. Tiramin, tütsülenmiş, eskitilmiş, uygun şekilde depolanmamış veya bozulmuş et, kümes hayvanları, balık veya peynir dahil olmak üzere birçok yiyecek ve içecekte bulunur; bazı meyveler, sebzeler ve fasulye; alkollü içecekler; ve fermente edilmiş maya ürünleri. Doktorunuz veya diyetisyeniniz hangi gıdalardan tamamen kaçınmanız gerektiğini ve hangi gıdaları az miktarda yiyebileceğinizi size söyleyecektir. Ozanimod alırken tiramin içeriği yüksek bir yiyecek yerseniz, doktorunuza danışınız.

Tedavinin ilk 14 günü içinde bir veya daha fazla dozu atlarsanız, tekrar almaya başlamadan önce doktorunuzla konuşun. İlacı daha düşük bir dozda yeniden başlatmanız ve dozu kademeli olarak artırmanız gerekecektir.

Tedavinin ilk 14 gününden sonra bir dozu atlarsanız, ertesi gün düzenli doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Ozanimod yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• sırt ağrısı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, ozanimod almayı bırakın ve hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• ateş, öksürük, boğaz ağrısı, burun akıntısı veya tedavi sırasında ve son dozunuzdan sonraki 3 aya kadar ağrılı ve sık idrara çıkma
• tedavi sırasında ve son dozunuzdan sonraki 3 aya kadar baş ağrısı, boyun sertliği, ateş, ışığa duyarlılık, mide bulantısı veya kafa karışıklığı
• mide bulantısı, kusma, iştahsızlık, karın ağrısı, ciltte veya gözlerde sararma veya koyu renkli idrar
• görüşünüzün merkezinde bulanıklık, gölgeler veya kör bir nokta; ışığa duyarlılık; vizyonunuz için olağandışı renk veya diğer görme sorunları
• ani şiddetli baş ağrısı, kafa karışıklığı, görme değişiklikleri veya nöbetler
• vücudun bir tarafında güçsüzlük veya zamanla kötüleşen kol veya bacaklarda beceriksizlik; düşünce, hafıza veya dengenizdeki değişiklikler; karışıklık veya kişilik değişiklikleri; veya güç kaybı
• döküntü; kovanlar; veya dudakların, yüzün veya dilin şişmesi
• yeni veya kötüleşen nefes darlığı
• baş dönmesi, yorgunluk, göğüs ağrısı veya yavaş veya düzensiz kalp atışı

Ozanimod cilt kanseri geliştirme riskini artırabilir. Bu ilacı almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Ozanimod almayı bıraktıktan sonra MS semptomlarında ani bir artış ve sakatlığın kötüleşmesi meydana gelebilir. Ozanimod almayı bıraktıktan sonra MS semptomlarınız kötüleşirse doktorunuza söyleyiniz.

Ozanimod diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. İlk dozunuzu almadan önce bir elektrokardiyogram (EKG; kalbin elektriksel aktivitesini kaydeden test) alacaksınız. Doktorunuz ayrıca, ozanimod almaya başlamanızın veya kullanmaya devam etmenizin sizin için güvenli olduğundan emin olmak için bazı laboratuvar testleri, göz muayeneleri isteyecek ve tedaviniz öncesinde ve sırasında kan basıncınızı izleyecektir.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• zepozia^®