Breksanolon Enjeksiyon

İçerik

• Brexanolone almadan önce,
• Brexanolone yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:
• Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

Brexanolone enjeksiyonu, tedavi sırasında çok uykulu hissetmenize veya ani bilinç kaybı yaşamanıza neden olabilir. Bir tıbbi tesiste brexanolone enjeksiyonu alacaksınız. Uyanıkken doktorunuz her 2 saatte bir uyku hali belirtileri olup olmadığını kontrol edecektir. Aşırı yorgunluğunuz varsa, normalde uyanık olduğunuz süre içinde uyanık kalamayacakmış gibi hissediyorsanız veya bayılacakmış gibi hissediyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz.

Brexanolone enjeksiyonu sırasında ve sonrasında çocuğunuza/çocuklarınıza yardımcı olacak bir bakıcı veya aile üyesine sahip olmalısınız.

Brexanolone infüzyonunuzdan sonra artık uykulu veya uykulu hissetmeyene kadar araba veya makine kullanmayın.

Bu ilacın riskleri nedeniyle, brexanolone yalnızca özel bir sınırlı dağıtım programı aracılığıyla kullanılabilir. Zulresso Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejileri (REMS) programı adı verilen bir program. Zulresso REMS programını alabilmeniz için önce sizin, doktorunuzun ve eczanenizin kayıt olmanız gerekir. Bir doktor veya başka bir sağlık uzmanının gözetimi altında bir tıbbi tesiste brexanolone alacaksınız.

Doktorunuzla bütün randevularınızı saklayın.

Doktorunuz veya eczacınız, brexanolone ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Brexanolone enjeksiyonu, yetişkinlerde doğum sonrası depresyonun (PPD) tedavisi için kullanılır. Brexanolone enjeksiyonu, nörosteroid antidepresanlar adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Beyindeki belirli doğal maddelerin aktivitesini değiştirerek çalışır.

Brexanolone, damardan (damarınıza) enjekte edilecek bir çözelti olarak gelir. Genellikle tıbbi bir tesiste 60 saat (2,5 gün) boyunca bir kerelik infüzyon olarak verilir.

Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba ve yaşadığınız yan etkilere bağlı olarak tedavinizi geçici veya kalıcı olarak durdurabilir veya brexanolone dozunuzu ayarlayabilir.

Brexanolone alışkanlık yapabilir. Brexanolone alırken tedavi hedeflerinizi sağlık uzmanınızla görüşün.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Brexanolone almadan önce,

• başka ilaçlara veya brexanolone enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: antidepresanlar, alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), midazolam veya triazolam (Halcion) dahil benzodiazepinler; akıl hastalığı ilaçları, opioidler gibi ağrı ilaçları, nöbet ilaçları, sakinleştiriciler, uyku hapları ve sakinleştiriciler. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• böbrek hastalığınız olup olmadığını doktorunuza söyleyiniz.
• Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
• Alkolün brexanolone'un yan etkilerini daha da kötüleştirebileceğini bilmelisiniz. Brexanolone alırken alkol içmeyin.
• 24 yaşın üzerinde bir yetişkin olsanız bile, brexanolone veya diğer antidepresanlar aldığınızda ruh sağlığınızın beklenmedik şekillerde değişebileceğini bilmelisiniz. Özellikle tedavinizin başlangıcında ve dozunuz değiştiğinde intihara meyilli olabilirsiniz. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, siz, aileniz veya bakıcınız hemen doktorunuzu aramalısınız: yeni veya kötüleşen depresyon; kendinize zarar vermeyi veya öldürmeyi düşünmek veya bunu planlamak veya yapmaya çalışmak; aşırı endişe; çalkalama; Panik ataklar; uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu; agresif davranış; sinirlilik; düşünmeden hareket etmek; AĞIR uykusuzluk; ve çılgın anormal heyecan. Ailenizin veya bakıcınızın hangi semptomların ciddi olabileceğini bildiğinden emin olun, böylece kendi başınıza tedavi alamıyorsanız doktoru arayabilirler.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Brexanolone yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• kuru ağız
• göğüste ağrılı yanma hissi
• ağız veya boğaz ağrısı
• kızarma
• sıcak basmalar
• baş dönmesi veya dönme hissi
• yorgunluk

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• yarış kalp atışı

Brexanolone diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

• sedasyon
• bilinç kaybı

Brexanolone ile ilgili tüm sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Zülresso^®