Tezacaftor ve Ivacaftor

İçerik

• Tezacaftor ve ivacaftor almadan önce,
• Tezacaftor ve ivacaftor yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, tezacaftor ve ivacaftor almayı bırakın ve hemen doktorunuzu arayın:

Tezacaftor ve ivacaftor kombinasyonu, yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda belirli kistik fibroz tiplerini (solunum, sindirim ve üreme sorunlarına neden olan doğuştan gelen bir hastalık) tedavi etmek için ivacaftor ile birlikte kullanılır. Tezacaftor ve ivacaftor sadece belirli bir genetik yapıya sahip kişilerde kullanılmalıdır. Doktorunuz, bu ilacın sizin için uygun olup olmadığına karar vermenize yardımcı olması için bir kan testi isteyebilir. Tezacaftor, kistik fibroz transmembran iletkenlik düzenleyici (CFTR) düzelticileri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Ivacaftor, kistik fibroz transmembran iletkenlik düzenleyici (CFTR) güçlendiricileri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Bu ilaçların her ikisi de, akciğerlerde kalın mukus oluşumunu azaltmak ve diğer kistik fibroz semptomlarını iyileştirmek için vücuttaki bir proteinin işlevini geliştirerek çalışır.

Tezacaftor ve ivacaftor ve ivacaftor kombinasyonu ağızdan alınacak tabletler halinde gelir. Bu ilaç, 4 haftalık ilaç içeren bir pakette gelir. Her günlük dozun farklı tablet türleri vardır: bir tablet tezacaftor ve ivacaftor kombinasyonudur ve diğer tablet ivacaftordur. Tezacaftor ve ivacaftor (1 sarı tablet) her sabah yağlı bir gıda ile, ivacaftor (1 mavi tablet) her akşam yağlı bir gıda ile 12 saat arayla alınız. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Bu ilaçları tam olarak belirtildiği şekilde alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Tabletleri bütün olarak yutunuz; bölmeyin, çiğnemeyin veya ezmeyin.

Tezacaftor ve ivacaftor ve ivacaftor kombinasyonunu yumurta, tereyağı, fındık, fıstık ezmesi, peynirli pizza ve tam yağlı süt ürünleri (tam yağlı süt, peynir ve yoğurt gibi) ile birlikte alın. Bu ilaçlarla birlikte yiyebileceğiniz diğer yağlı yiyecekler hakkında doktorunuzla konuşun.

Tezacaftor ve ivacaftor ile ivacaftor kombinasyonu kistik fibrozu kontrol etmeye çalışır, ancak tedavi etmezler. Kendinizi iyi hissetseniz bile bu ilaçları almaya devam edin. Doktorunuzla konuşmadan bu ilaçları almayı bırakmayınız.

Hasta için üretici bilgilerinin bir kopyasını eczacınızdan veya doktorunuzdan isteyin.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tezacaftor ve ivacaftor almadan önce,

• tezacaftor, ivacaftor, diğer ilaçlar veya tezacaftor ve ivacaftor ve ivacaftor tabletlerin içeriğindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Eczacınızdan bileşenlerin bir listesini isteyin.
• doktorunuza ve eczacınıza, aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: klaritromisin (PrevPac'te Biaxin), eritromisin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) ve telitromisin (Ketek) gibi belirli antibiyotikler; flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) ve vorikonazol (Vfend) gibi bazı mantar önleyiciler; siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksin (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, diğerleri), fenobarbital ve fenitoin (Dilantin, Phenytek) gibi nöbetler için bazı ilaçlar; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rifamate'te, Rifater'de, Rimactane'de); sirolimus (Rapamune); veya takrolimus (Astagraf, Prograf). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da tezacaftor ve ivacaftor ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• doktorunuza hangi bitkisel ürünleri, özellikle sarı kantaronunu aldığınızı söyleyin. Doktorunuz muhtemelen tezacaftor ve ivacaftor kombinasyonunu ivacaftor ile birlikte alırken sarı kantaron almamanızı söyleyecektir.
• böbrek veya karaciğer hastalığınız olup olmadığını doktorunuza söyleyiniz.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Tezacaftor ve ivacaftor kombinasyonunu ivacaftor ile birlikte alırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
• Bu ilaçların uykunuzu getirebileceğini bilmelisiniz. Bu ilaçların sizi nasıl etkilediğini bilene kadar araba veya makine kullanmayın.

Bu ilaçları alırken greyfurt veya Sevilla portakalları yemeyin veya greyfurt suyu içmeyin.

Her iki tabletin de almayı planladığınız zamandan sonraki 6 saat içinde unuttuğunuz dozu hatırlarsanız, unuttuğunuz dozu hemen yağ içeren bir yiyecekle birlikte alınız. Bununla birlikte, her iki tableti almak için planlanan zamandan bu yana 6 saatten fazla zaman geçtiyse, unuttuğunuz dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Tezacaftor ve ivacaftor yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• baş ağrısı
• burun tıkanıklığı
• baş dönmesi

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, tezacaftor ve ivacaftor almayı bırakın ve hemen doktorunuzu arayın:

• cilt veya gözlerin sararması
• iştah kaybı
• mide bulantısı
• kusma
• soluk dışkı
• karın ağrısı
• Koyu idrar

Tezacaftor ve ivacaftor, çocuklarda ve gençlerde katarakt (göz merceğinin görme sorunlarına yol açabilecek şekilde bulutlanması) oluşmasına neden olabilir. Tezacaftor ve ivacaftor kullanan çocuk ve gençlerin tedavi öncesi ve sırasında göz doktoruna görünmeleri gerekir. Çocuğunuza tezacaftor ve ivacaftor vermenin riskleri hakkında çocuğunuzun doktoruyla konuşun.

Tezacaftor ve ivacaftor başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, vücudunuzun tezacaftor ve ivacaftor'a verdiği yanıtı kontrol etmek için tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında bir göz muayenesi (çocuklar ve gençler için) ve bazı laboratuvar testleri isteyecektir.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Simdeko^®