Abemaciclib

İçerik

• abemaciclib'i almadan önce,
• Abemaciclib yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖZEL ÖNLEMLER bölümündeki herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:

[Yayınlandı 09/13/2019]

seyirci: Hasta, Sağlık Profesyoneli, Onkoloji

SORUN: FDA, palbociclib'in (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®) ve abemaciclib (Verzenio^®İlerlemiş meme kanserli bazı hastaları tedavi etmek için kullanılan ) akciğerlerde nadir fakat şiddetli iltihaplanmaya neden olabilir. FDA, bu sikline bağımlı kinaz 4/6 (CDK 4/6) inhibitör ilaçlarının tüm sınıfı için reçeteleme bilgileri ve Hasta Paketi Ekinde bu riskle ilgili yeni uyarıları onayladı. CDK 4/6 inhibitörlerinin genel faydası, reçete edildiği şekilde kullanıldığında risklerinden daha fazladır.

ARKA FON: CDK 4/6 inhibitörleri, hormon reseptörü (HR) pozitif, insan epidermal büyüme faktörü 2 (HER2) negatif ilerlemiş veya metastatik meme kanseri olan yetişkinleri tedavi etmek için hormon tedavileriyle birlikte kullanılan bir reçeteli ilaç sınıfıdır. vücudun diğer kısımları. CDK 4/6 inhibitörleri, kanser hücrelerinin büyümesini teşvik etmede rol oynayan belirli molekülleri bloke eder. FDA, palbociclib'i 2015'te ve hem ribociclib hem de abemaciclib'i 2017'de onayladı. CDK 4/6 inhibitörlerinin, tedavinin başlamasından sonra kanserin önemli ölçüde büyümediği ve hastanın hayatta olduğu, progresyonsuz sağkalım olarak adlandırılan süreyi iyileştirdiği gösterilmiştir. (Aşağıdaki FDA Onaylı CDK 4/6 İnhibitörlerinin Listesine bakın).

ÖNERİ:Hastalar Akciğerlerinizle ilgili herhangi bir yeni veya kötüleşen semptomunuz varsa hemen sağlık uzmanınıza haber vermelisiniz, çünkü bunlar ölüme yol açabilecek nadir ancak yaşamı tehdit eden bir duruma işaret edebilir. İzlenecek semptomlar şunları içerir:

• Nefes almada zorluk veya rahatsızlık
• Dinlenirken veya düşük aktivite ile nefes darlığı

İlk önce sağlık uzmanınızla konuşmadan ilacınızı almayı bırakmayın. Tüm ilaçların, reçete edildiği şekilde doğru kullanıldıklarında bile yan etkileri vardır, ancak genel olarak bu ilaçları almanın yararları bu risklerden daha ağır basmaktadır.İnsanların sağlıklarına, sahip oldukları hastalıklara, genetik faktörlere, kullandıkları diğer ilaçlara ve diğer birçok faktöre bağlı olarak tüm ilaçlara farklı tepkiler verdiğini bilmek önemlidir. Belirli bir kişinin palbociclib, ribociclib veya abemaciclib alırken ciddi akciğer iltihabı yaşamasının ne kadar muhtemel olduğunu belirleyen spesifik risk faktörleri tanımlanmamıştır.

Sağlık uzmanları hastaları interstisyel akciğer hastalığına (ILD) ve/veya pnömoniye işaret eden pulmoner semptomlar açısından düzenli olarak izlemelidir. İşaretler ve semptomlar şunları içerebilir:

• hipoksi
• öksürük
• nefes darlığı
• enfeksiyöz, neoplastik ve diğer nedenlerin dışlandığı hastalarda radyolojik incelemelerde interstisyel sızıntılar.

Yeni veya kötüleşen solunum semptomları olan hastalarda CDK 4/6 inhibitör tedavisine ara verin ve şiddetli ILD ve/veya pnömonisi olan hastalarda tedaviyi kalıcı olarak bırakın.

Daha fazla bilgi için FDA web sitesini ziyaret edin: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ve http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciclib, belirli bir tür hormon reseptörü pozitif, ilerlemiş meme kanseri (büyümesi östrojen gibi hormonlara bağlı olan meme kanseri) veya tedaviden sonra vücudun diğer bölgelerine yayılmış meme kanserini tedavi etmek için fulvestrant (Faslodex) ile birlikte kullanılır. tamoksifen (Nolvadex) gibi bir antiöstrojen ilacı ile. Abemaciclib ayrıca hormon reseptörü pozitif, ilerlemiş meme kanseri veya vücudun diğer bölgelerine yayılmış meme kanserinin ilk tedavisi olarak anastrozol (Arimidex), eksemestan (Aromasin) veya letrozol (Femara) ile birlikte kullanılır. Abemaciclib ayrıca, halihazırda bir anti-östrojen ilacı ve kemoterapi ile tedavi edilmiş kişilerde vücudun diğer bölgelerine yayılmış belirli bir tip hormon reseptörü pozitif, ilerlemiş meme kanseri veya meme kanserini tedavi etmek için tek başına kullanılır. Abemaciclib, kinaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Kanser hücrelerine çoğalma sinyali veren anormal bir proteinin etkisini bloke ederek çalışır. Bu, kanser hücrelerinin yayılmasını yavaşlatmaya veya durdurmaya yardımcı olur.

Abemaciclib ağızdan almak için bir tablet olarak gelir. Genellikle günde iki kez aç veya tok karnına alınır. Abemaciclib'i her gün yaklaşık aynı saatlerde alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Abemaciclib'i aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Tabletleri bütün olarak yutunuz; bölmeyin, çiğnemeyin veya ezmeyin. Kırılmış, çatlamış veya herhangi bir şekilde hasar görmüş tabletleri almayınız.

Abemaciclib aldıktan sonra kusarsanız, başka bir doz almayınız. Düzenli doz programınıza devam edin.

Belirli yan etkiler yaşarsanız doktorunuz dozunuzu azaltabilir veya tedavinizi geçici veya kalıcı olarak durdurabilir. Bu, ilacın sizin için ne kadar iyi çalıştığına ve yaşadığınız yan etkilere bağlıdır. Abemaciclib ile tedaviniz sırasında doktorunuza nasıl hissettiğinizi anlattığınızdan emin olun.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

abemaciclib'i almadan önce,

• abemaciclib'e, diğer ilaçlara veya abemaciclib tabletlerindeki herhangi bir bileşene alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Eczacınızdan bileşenlerin bir listesini isteyin.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: klaritromisin (Prevpac'ta Biaxin), diltiazem (Cardizem, Tiazac, diğerleri), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifater'de) ve verapamil (Calan) , Verelan, diğerleri). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da abemaciclib ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• ateşiniz, titremeniz veya başka bir enfeksiyon belirtisi varsa veya karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz doktorunuza söyleyin.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Tedaviye başlamadan önce bir hamilelik testi yaptırmanız ve tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan sonra en az 3 hafta boyunca hamileliği önlemek için doğum kontrolünü kullanmanız gerekecektir. Abemaciclib alırken hamile kalırsanız derhal doktorunuzu arayın. Abemaciclib fetüse zarar verebilir.
• Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Abemaciclib alırken ve son dozunuzdan sonra en az 3 hafta emzirmemelisiniz.
• Bu ilacın erkeklerde doğurganlığı azaltabileceğini bilmelisiniz. Abemaciclib almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.
• abemaciclib'in sıklıkla şiddetli olabilen ishale neden olduğunu bilmelisiniz. İlk kez ishal veya gevşek dışkı yaşadığınızda, doktorunuz muhtemelen size bol sıvı içmenizi ve dehidrasyonu (vücudunuzdan çok fazla su kaybı) önlemek için ishal önleyici ilaç almanızı söyleyecektir. Aşağıdaki dehidrasyon semptomlarından herhangi biriyle karşılaşırsanız derhal doktorunuzu arayın: aşırı susama, ağız veya cilt kuruluğu, idrara çıkma azalması veya hızlı kalp atışı.

Bu ilacı alırken greyfurt yemeyin veya greyfurt suyu içmeyin.

Kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Abemaciclib yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• mide bulantısı
• kusma
• karın ağrısı
• kabızlık
• dudaklarda, ağızda veya boğazda yaralar
• iştah azalması
• kilo kaybı
• saç kaybı
• kaşıntı
• döküntü
• baş ağrısı
• tat değişiklikleri
• baş dönmesi
• eklem ağrısı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya ÖZEL ÖNLEMLER bölümündeki herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:

• yorgunluk
• midenin sağ üst kısmında ağrı
• cilt veya gözlerin sararması
• iştah kaybı
• kolayca kanama veya morarma
• kollarda veya bacaklarda ağrı
• ellerin, ayakların, bacakların veya ayak bileklerinin şişmesi
• nefes darlığı
• göğüs ağrısı
• hızlı nefes alma
• hızlı, düzensiz veya vuran kalp atışı
• ateş, titreme, öksürük veya diğer enfeksiyon belirtileri
• soluk cilt

Abemaciclib başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, vücudunuzun abemaciclib'e verdiği yanıtı kontrol etmek için tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında bazı laboratuvar testleri isteyebilir.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Verzenio^®