Sarilumab Enjeksiyonu

İçerik

• Sarilumab enjeksiyonunu almadan önce,
• Sarilumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

Sarilumab enjeksiyonu, enfeksiyonla savaşma yeteneğinizi azaltabilir ve vücuda yayılan ciddi mantar, bakteriyel veya viral enfeksiyonlar dahil olmak üzere ciddi bir enfeksiyona yakalanma riskinizi artırabilir. Bu enfeksiyonların hastanede tedavi edilmesi gerekebilir ve ölüme neden olabilir. Sık sık herhangi bir enfeksiyon tipine yakalanırsanız veya şu anda herhangi bir enfeksiyon tipiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. Bu, küçük enfeksiyonları (açık kesikler veya yaralar gibi), gelip giden enfeksiyonları (uçuk gibi) ve geçmeyen kronik enfeksiyonları içerir. Ayrıca şeker hastalığınız, insan immün yetmezlik virüsü (HIV), edinilmiş immün yetmezlik sendromu (AIDS) veya bağışıklık sisteminizi etkileyen başka bir durumunuz olup olmadığını da doktorunuza söyleyin. Ayrıca, ciddi mantar enfeksiyonlarının daha yaygın olduğu Ohio veya Mississippi nehir vadileri gibi bölgelere seyahat ettiyseniz, yaşıyorsanız, yaşadıysanız da doktorunuza söylemelisiniz. Bu enfeksiyonların bölgenizde yaygın olup olmadığından emin değilseniz doktorunuza danışın. Aşağıdakiler gibi bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan ilaçlar alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); sertolizumab pegol (Cimzia); etanersept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituksimab (Rituxan); deksametazon, metilprednizolon (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), prednizolon (Orapred, Pediapred) ve prednizon (Rayos) dahil steroidler; tocilizumab (Actemra) ve tofacitinib (Xeljanz).

Doktorunuz tedaviniz sırasında ve sonrasında enfeksiyon belirtileri açısından sizi izleyecektir. Tedavinize başlamadan önce aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşıyorsanız veya tedaviniz sırasında veya tedavinizden kısa bir süre sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşıyorsanız, derhal doktorunuzu arayın: ateş; terlemek; titreme; kas ağrıları; öksürük; kanlı mukus tükürmek; nefes darlığı; kilo kaybı; sıcak, kırmızı veya ağrılı cilt; ciltte yaralar; idrara çıkma sırasında sık, ağrılı veya yanma hissi; ishal; karın ağrısı; veya aşırı yorgunluk.

Halihazırda tüberküloz (TB; ciddi bir akciğer enfeksiyonu) kapmış olabilirsiniz, ancak hastalığın herhangi bir belirtisi olmayabilir. Bu durumda sarilumab enjeksiyonu kullanmak enfeksiyonunuzu daha ciddi hale getirebilir ve semptomlar geliştirmenize neden olabilir. Sarilumab enjeksiyonu ile tedavinize başlamadan önce doktorunuz inaktif bir TB enfeksiyonunuz olup olmadığını görmek için bir cilt testi yapacaktır. Gerekirse, sarilumab enjeksiyonunu kullanmaya başlamadan önce doktorunuz bu enfeksiyonu tedavi etmek için size ilaç verecektir. Tüberküloz geçirdiyseniz veya daha önce geçirdiyseniz, TB'nin yaygın olduğu bir ülkede yaşadıysanız veya bu ülkeyi ziyaret ettiyseniz veya veremli birinin yanında bulunduysanız doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki TB semptomlarından herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: öksürük, kanlı mukus tükürme, kilo kaybı, kas tonusu kaybı veya ateş.

Sarilumab enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her tekrar doldurduğunuzda doktorunuz veya eczacınız size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Sarilumab enjeksiyonu, romatoid artriti tedavi etmek için tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır (RA: vücudun kendi eklemlerine saldırarak ağrıya, şişmeye ve fonksiyon kaybına neden olduğu durum). Sarilumab genellikle RA için başka ilaçlardan yardım almayan veya bu ilaçları alamayan kişiler tarafından kullanılır. Sarilumab enjeksiyonu, interlökin-6 (IL-6) reseptör inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Vücutta iltihaplanmaya neden olan bir madde olan interlökin-6'nın aktivitesini bloke ederek çalışır.

Sarilumab enjeksiyonu, deri altından (cilt altına) enjekte etmek için önceden doldurulmuş bir şırınga olarak gelir. Genellikle 2 haftada bir kullanılır.Doktorunuz enjeksiyonları sizin veya bakıcınızın evde yapabileceğine karar verebilir. Doktorunuz size veya ilacı enjekte edecek kişiye nasıl enjekte edileceğini gösterecektir. Siz veya ilacı enjekte edecek kişi, ilaçla birlikte gelen yazılı kullanım talimatlarını da okumalıdır. İlacın nasıl enjekte edileceğine dair herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorduğunuzdan emin olun.

İlacı enjekte etmeye hazır olmadan 30 dakika önce ilacı buzdolabından çıkarın. Düz bir zemine alıp oda sıcaklığına gelmesini bekleyin. Kullanıma hazır şırıngayı kutusundan çıkarırken, yalnızca şırınga gövdesinin ortasından tutmaya dikkat edin ve şırıngayı sallamayın veya iğneyi kapatan kapağı çıkarmayın. İlacı mikrodalgada ısıtarak, ılık suya veya doğrudan güneş ışığına koyarak veya başka bir yöntemle ısıtmaya çalışmayın.

Enjeksiyondan önce, paket üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinin geçmediğinden emin olmak için önceden doldurulmuş şırıngayı kontrol edin. Şırıngadaki sıvıya yakından bakın. Sıvı berrak veya soluk sarı olmalı ve bulanık veya renksiz olmamalı veya topaklar veya parçacıklar içermemelidir. Şırınganın hasarlı görünüp görünmediğini veya iğne kapağının eksik veya takılı olmadığını kontrol edin. Herhangi bir sorun olursa eczacınızı arayınız ve ilacı enjekte etmeyiniz.

Sarilumab enjeksiyonunu uyluklarınızın önüne veya göbek deliğiniz (göbek deliği) ve etrafındaki 2 inçlik alan dışında midenizin herhangi bir yerine enjekte edebilirsiniz. İlacınızı başka bir kişi enjekte ediyorsa, üst kolların dış bölgesi de kullanılabilir. İlacı hassas, çürük, hasarlı veya yaralı cilde enjekte etmeyin. İlacı her enjekte ettiğinizde farklı bir nokta seçin.

Sarilumab önceden doldurulmuş şırıngaları tekrar kullanmayın ve kullanımdan sonra şırıngaları tekrar kapatmayın. Kullanılmış şırıngaları delinmeye dayanıklı bir kaba atın ve eczacınıza kabı nasıl atacağınızı sorun.

Sarilumab enjeksiyonunun sizin için ne kadar iyi çalıştığını görmek için doktorunuz sizi dikkatle izleyecektir. Doktorunuz bu ilaca verdiğiniz cevaba göre dozunuzu ayarlayabilir veya tedavinizi erteleyebilir veya durdurabilir. Tedaviniz sırasında nasıl hissettiğinizi doktorunuza söylemeniz önemlidir.

Sarilumab enjeksiyonu semptomlarınızı kontrol etmenize yardımcı olabilir, ancak durumunuzu iyileştirmez. Kendinizi iyi hissetseniz bile sarilumab enjeksiyonunu kullanmaya devam edin. Doktorunuzla konuşmadan sarilumab enjeksiyonunu kullanmayı bırakmayın.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Sarilumab enjeksiyonunu almadan önce,

• sarilumab'a, diğer ilaçlara veya sarilumab enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçlardan ve aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: aspirin ve ibuprofen (Advil, Motrin) ve naproksen (Aleve, Anaprox, diğerleri) gibi diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler); atorvastatin (Lipitor, Caduet'te); klaritromisin (Prevpac'ta Biaxin); siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromisin (E.E.S., Eryc, PCE); lovastatin (Altoprev); oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları); kinidin (Nuedexta'da); simvastatin (Zocor, Vytorin'de); sirolimus (Rapamune, Torisel); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telitromisin (Ketek); teofilin (Theo-24, Theochron); ve varfarin (Coumadin, Jantoven). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da sarilumab enjeksiyonu ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• doktorunuza, divertikülit (kalın bağırsağın zarında iltihaplanabilen küçük keseler), midenizde veya bağırsaklarınızda ülser, kanser veya hepatit B veya başka karaciğer hastalığınız olup olmadığını söyleyin. Ayrıca yakın gelecekte ameliyat olmayı veya tıbbi bir işlem yaptırmayı planlıyorsanız da doktorunuza söyleyiniz.
• Yakın zamanda herhangi bir aşı aldıysanız veya yaptırmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyin. Sarilumab enjeksiyonunu kullanırken doktorunuzla konuşmadan herhangi bir aşı yaptırmamalısınız.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Sarilumab enjeksiyonu yaparken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın. Hamileyken sarilumab enjeksiyonları aldıysanız, bebeğiniz herhangi bir aşı almadan önce doktorunuza bildirin.
• Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat oluyorsanız, doktora veya dişçiye sarilumab enjeksiyonu yaptığınızı söyleyin.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Bir doz enjekte etmeyi unutursanız, doktorunuza ne yapacağınızı sorun. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Sarilumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• tıkalı veya burun akıntısı
• ilacın enjekte edildiği yerin yakınında kızarıklık veya kaşıntı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• kolayca kanama veya morarma
• döküntü
• kovanlar
• yutma veya nefes almada zorluk
• dudaklarınızın, dilinizin veya yüzünüzün şişmesi
• göğüs ağrısı
• baş dönmesi veya baygınlık hissi
• karın ağrısı
• kusma
• cildinizde ağrılı, yanan, uyuşmuş veya karıncalanan cilt veya kabarcıklar

Sarilumab enjeksiyonuna benzer ilaçlar kanser geliştirme riskinde artışa neden olabilir. Bu ilacı kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Sarilumab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı, ışıktan korumak için geldiği kartonda, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Buzdolabında saklayın ama dondurmayın. İlaç buzdolabında saklanmışsa 14 gün içinde kullanılmalıdır.

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun sarilumab enjeksiyonuna verdiği yanıtı kontrol etmek için bazı laboratuvar testleri isteyecektir.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Kevzara^®