pomalidomid

İçerik

• Pomalidomid almadan önce,
• Pomalidomid yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI veya ÖZEL ÖNLEMLER bölümlerinde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, pomalidomid almayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın:

Pomalidomidin neden olduğu ciddi, yaşamı tehdit eden doğum kusurları riski.

Pomalidomid alan tüm hastalar için:

Pomalidomid hamile olan veya hamile kalabilecek hastalarda kullanılmamalıdır. Pomalidomidin gebelik kaybına veya bebeğin doğum kusurlarıyla (doğumda mevcut olan sorunlar) doğmasına neden olma riski yüksektir.

Pomalyst REMS adlı bir program^® hamile kadınların pomalidomid almamalarını ve pomalidomid alırken hamile kalmamalarını sağlamak için kurulmuştur. Hamile kalamayan kadınlar ve erkekler de dahil olmak üzere tüm hastalar, ancak Pomalyst REMS'e kayıtlı oldukları takdirde pomalidomid alabilirler.^®, Pomalyst REMS'e kayıtlı bir doktordan reçete alın^®ve reçeteyi Pomalyst REMS'e kayıtlı bir eczanede doldurun^®.

Pomalidomid almanın riskleri hakkında bilgi alacaksınız ve ilacı almadan önce bu bilgiyi anladığınızı belirten bir bilgilendirilmiş onam formu imzalamanız gerekmektedir. Durumunuz ve yaşadığınız yan etkiler hakkında konuşmak için tedaviniz sırasında doktorunuzla görüşmeniz veya programın önerdiği şekilde hamilelik testleri yaptırmanız gerekecektir.

Pomalidomid ve Pomalyst REMS hakkında size söylenen her şeyi anlamadıysanız doktorunuza söyleyiniz.^® programı ve doğum kontrol yöntemlerini nasıl kullanacağınızı doktorunuzla tartışırsanız ya da düşünmüyorsanız randevulara kalabilirsiniz.

Pomalidomid kullanırken ve tedavinizden sonraki 4 hafta boyunca kan bağışında bulunmayın.

Pomalidomid'i, sizinle aynı semptomlara sahip olsa bile, kimseyle paylaşmayın.

Doktorunuz veya eczacınız, pomalidomid ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya http://www.celgeneriskmanagement.com'u da ziyaret edebilirsiniz.

Pomalidomid almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Pomalidomid alan kadın hastalar için:

Hamile kalabiliyorsanız, pomalidomid ile tedaviniz sırasında belirli gereksinimleri karşılamanız gerekecektir. Tüp ligasyonu ('tüp bağlanması', hamileliği önlemek için ameliyat olmuş olsanız bile) bu gereksinimleri karşılamanız gerekir. 24 ay üst üste adet görmediyseniz ve doktorunuz menopozu ('yaşam değişikliği') geçirdiğinizi söylüyorsa veya rahminizi ve/veya her iki yumurtalığınızı almak için ameliyat olduysanız, bu gereklilikleri yerine getirmekten muaf olabilirsiniz. Bunların hiçbiri sizin için doğru değilse, aşağıdaki gereksinimleri karşılamanız gerekir.

Doktorunuzun pomalidomid almayı geçici olarak bırakmanızı söylediği zamanlar da dahil olmak üzere, tedaviniz sırasında ve tedavinizden sonraki 4 hafta boyunca pomalidomid kullanmaya başlamadan önce 4 hafta boyunca kabul edilebilir iki doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Doktorunuz size hangi doğum kontrol yöntemlerinin kabul edilebilir olduğunu söyleyecek ve doğum kontrolü hakkında yazılı bilgi verecektir. Tedavinizden 4 hafta önce, tedaviniz sırasında, tedavinizde herhangi bir kesinti olduğunda ve tedavinizden sonraki 4 hafta boyunca bir erkekle cinsel temasta bulunmayacağınıza söz veremediğiniz sürece bu iki doğum kontrol yöntemini her zaman kullanmalısınız. senin tedavin.

Pomalidomid almayı seçerseniz, tedavinizden 4 hafta önce, tedavi sırasında ve tedaviden sonraki 4 hafta boyunca hamilelikten kaçınmak sizin sorumluluğunuzdadır. Herhangi bir doğum kontrolünün başarısız olabileceğini anlamalısınız. Bu nedenle, iki doğum kontrol yöntemi kullanarak kazara gebelik riskini azaltmak çok önemlidir. Doğum kontrolü hakkında size söylenen her şeyi anlamadıysanız veya her zaman iki doğum kontrolünü kullanabileceğinizi düşünmüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Pomalidomid almaya başlamadan önce iki negatif gebelik testi yaptırmış olmanız gerekir. Ayrıca tedaviniz sırasında belirli zamanlarda laboratuvarda gebelik testi yaptırmanız gerekecektir. Doktorunuz bu testleri ne zaman ve nerede yaptıracağınızı size söyleyecektir.

Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, adet dönemini kaçırırsanız veya iki doğum kontrol yöntemi kullanmadan seks yapıyorsanız, pomalidomid almayı bırakın ve hemen doktorunuzu arayın. Tedaviniz sırasında veya tedavinizden sonraki 30 gün içinde hamile kalırsanız, doktorunuz Pomalyst REMS ile iletişime geçecektir.^® programı, pomalidomid üreticisi ve Gıda ve İlaç İdaresi (FDA).

Pomalidomid alan erkek hastalar için:

Pomalidomid, menide (orgazm sırasında penisten salınan sperm içeren sıvı) bulunur. Vazektomi (bir erkeğin hamile kalmasını önleyen ameliyat) geçirmiş olsanız bile, pomalidomid kullanırken hamile olan veya hamile kalabilecek bir kadınla her cinsel ilişkide bulunduğunuzda lateks veya sentetik prezervatif kullanmalısınız. ve tedavinizden sonraki 28 gün boyunca. Pomalidomid tedavisi sırasında bir kadınla kondom kullanmadan cinsel ilişkiye girdiyseniz veya eşiniz hamile olabileceğini düşünüyorsa doktorunuza söyleyiniz.

Pomalidomid kullanırken ve tedavinizden sonraki 4 hafta boyunca sperm bağışlamayın.

Kan pıhtılaşması riski:

Multipl miyelomu (bir tür kemik iliği kanseri) tedavi etmek için pomalidomid alıyorsanız, bacağınızda kalp krizi, felç veya kan pıhtısı (derin ven trombozu; DVT) geliştirme riski vardır. kan dolaşımı yoluyla akciğerlerinize gidebilir (pulmoner emboli, PE). Kalp krizi veya felç geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size pomalidomid almamanızı söyleyebilir. Ayrıca sigara içiyorsanız veya tütün kullanıyorsanız, kalp krizi veya felç geçirdiyseniz ve yüksek tansiyonunuz veya yüksek kan kolesterol veya yağ seviyeleriniz varsa veya daha önce yaşadıysanız doktorunuza söyleyiniz. Bu riski azaltmak için pomalidomid ile birlikte alınmalıdır. Pomalidomid alırken aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz: şiddetli baş ağrısı; kusma; konuşma sorunları; baş dönmesi veya baygınlık; ani tam veya kısmi görme kaybı; bir kol veya bacağın zayıflığı veya uyuşması; kollara, boyuna, çeneye, sırta veya mideye yayılabilen göğüs ağrısı; nefes darlığı; bilinç bulanıklığı, konfüzyon; veya tek bacakta ağrı, şişlik veya kızarıklık.

Pomalidomid almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Pomalidomid, lenalidomid (Revlimid) ve bir proteazom inhibitörü dahil olmak üzere en az iki başka ilaçla tedavi sırasında veya tedaviden sonraki 60 gün içinde iyileşmeyen multipl miyelomu (bir tür kemik iliği kanseri) tedavi etmek için deksametazon ile kombinasyon halinde kullanılır. bortezomib (Velcade) veya carfilzomib (Kyprolis). Ayrıca, diğer ilaçlarla başarısız tedaviden sonra edinilmiş immün yetmezlik sendromuna (AIDS) bağlı Kaposi sarkomunu (vücudun farklı bölgelerinde anormal dokunun büyümesine neden olan bir kanser türü) tedavi etmek için veya Kaposi sarkomu olmayan kişilerde kullanılır. insan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonuna sahip olmak. Pomalidomid, immünomodülatör ajanlar adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Kemik iliğinin normal kan hücreleri üretmesine yardımcı olarak ve kemik iliğindeki anormal hücreleri öldürerek çalışır.

Pomalidomid ağızdan almak için bir kapsül olarak gelir. Genellikle 28 günlük bir döngünün 1 ila 21. günlerinde yemekle birlikte veya yemeksiz olarak günde bir kez alınır. Bu 28 günlük kalıp, doktorunuzun önerdiği şekilde tekrarlanabilir. Pomalidomid'i her gün yaklaşık aynı saatte alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Pomalidomid'i aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Kapsülleri bütün olarak suyla yutunuz; kırmayın veya çiğneyin. Kapsülleri açmayın veya gereğinden fazla tutmayın. Cildiniz kırılmış kapsüller veya toz ile temas ederse, maruz kalan alanı sabun ve suyla yıkayın. Gözünüze herhangi bir kapsül içeriği kaçarsa, gözlerinizi hemen suyla yıkayın.

Belirli yan etkiler yaşarsanız, doktorunuzun tedavinizi kalıcı veya geçici olarak durdurması veya dozunuzu düşürmesi gerekebilir. Pomalidomid ile tedaviniz sırasında doktorunuza nasıl hissettiğinizi mutlaka söyleyin.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Pomalidomid almadan önce,

• pomalidomid'e, diğer ilaçlara veya pomalidomid kapsüllerindeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, diğerleri); siprofloksasin (Cipro); fluvoksamin (Luvox); ve ketokonazol (Nizoral). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da pomalidomid ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• Diyaliz (böbrekler düzgün çalışmadığında kanın temizlenmesi için tıbbi tedavi) alıyorsanız veya karaciğer hastalığınız olup olmadığını doktorunuza söyleyin.
• pomalidomid kullanırken emzirmeyin.
• Tütün ürünleri kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Sigara içmek bu ilacın etkinliğini azaltabilir.
• pomalidomidin başınızın dönmesine veya kafanızın karışmasına neden olabileceğini bilmelisiniz. Bu ilacın sizi nasıl etkilediğini bilene kadar araba sürmeyin, makine kullanmayın veya tamamen uyanık olmanızı gerektiren başka faaliyetlerde bulunmayın.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda alınız. Ancak, bir sonraki planlanmış doza 12 saatten az bir süre kalmışsa, kaçırılan dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Pomalidomid yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• kabızlık
• ishal
• mide bulantısı
• kusma
• iştah kaybı
• ağırlık değişiklikleri
• vücudun bir bölümünün kontrol edilemeyen sallanması
• olağandışı terleme veya gece terlemeleri
• kaygı
• kuru cilt
• kolların, ellerin, ayakların, ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi
• eklem, kas veya sırt ağrısı
• uykuya dalma veya uykuda kalma sorunu

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI veya ÖZEL ÖNLEMLER bölümlerinde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, pomalidomid almayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın:

• döküntü
• kaşıntı
• kovanlar
• ciltte kabarma ve soyulma
• gözlerin, yüzün, dilin, boğazın, ellerin, kolların, ayakların, ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi
• nefes alma veya yutma zorluğu
• ses kısıklığı
• ateş, boğaz ağrısı, titreme, öksürük veya diğer enfeksiyon belirtileri
• sarı gözler veya cilt
• Koyu idrar
• sağ üst mide bölgesinde ağrı veya rahatsızlık
• zor, sık veya ağrılı idrara çıkma
• soluk cilt
• olağandışı yorgunluk veya zayıflık
• olağandışı kanama veya morarma
• burun kanaması
• ellerde veya ayaklarda uyuşma, yanma veya karıncalanma
• nöbetler

Pomalidomid, başka kanserler geliştirme riskinizi artırabilir. Pomalidomid almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Pomalidomid başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.Oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın. Artık ihtiyaç duymadığınız ilaçları eczanenize veya üreticiye iade edin. İlaçlarınızı iade etme konusunda herhangi bir sorunuz varsa eczacınıza sorunuz.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun pomalidomid'e tepkisini kontrol etmek için bazı laboratuvar testleri isteyecektir.

Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• pomalist^®