Tofasitinib

İçerik

• Tofasitinib almadan önce,
• Tofacitinib yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

Tofasitinib almak, enfeksiyonla savaşma yeteneğinizi azaltabilir ve vücuda yayılan ciddi mantar, bakteriyel veya viral enfeksiyonlar dahil olmak üzere ciddi bir enfeksiyona yakalanma riskinizi artırabilir. Bu enfeksiyonların hastanede tedavi edilmesi gerekebilir ve ölüme neden olabilir. Sık sık herhangi bir enfeksiyon tipine yakalanırsanız veya şu anda herhangi bir enfeksiyon tipiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. Bu, küçük enfeksiyonları (açık kesikler veya yaralar gibi), gelip giden enfeksiyonları (uçuk gibi) ve geçmeyen kronik enfeksiyonları içerir. Ayrıca şeker hastalığınız, insan immün yetmezlik virüsü (HIV), edinilmiş immün yetmezlik sendromu (AIDS), akciğer hastalığınız veya bağışıklık sisteminizi etkileyen başka bir rahatsızlığınız olup olmadığını da doktorunuza söyleyin. Şiddetli mantar enfeksiyonlarının daha yaygın olduğu Ohio veya Mississippi nehir vadileri gibi bölgelerde yaşıyorsanız veya yaşadıysanız da doktorunuza söylemelisiniz. Bu enfeksiyonların bölgenizde yaygın olup olmadığından emin değilseniz doktorunuza danışın. Aşağıdakiler gibi bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan ilaçlar alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azatioprin (Azasan, Imuran); sertolizumab (Cimzia); siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanersept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituksimab (Rituxan); deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) ve prednizon (Rayos) dahil steroidler; takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); ve tocilizumab (Actemra).

Doktorunuz tedaviniz sırasında ve sonrasında enfeksiyon belirtileri açısından sizi izleyecektir. Tedavinize başlamadan önce aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşıyorsanız veya tedaviniz sırasında veya tedavinizden kısa bir süre sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşıyorsanız, derhal doktorunuzu arayın: ateş; terlemek; titreme; kas ağrıları; ağrılı veya zor yutma; öksürük; nefes darlığı; kilo kaybı; sıcak, kırmızı veya ağrılı cilt; ağrılı döküntü; baş ağrısı, ışığa duyarlılık, boyun sertliği, kafa karışıklığı; idrara çıkma sırasında sık, ağrılı veya yanma hissi; karın ağrısı; ishal; veya aşırı yorgunluk.

Halihazırda tüberküloz (TB; ciddi bir akciğer enfeksiyonu) kapmış olabilirsiniz, ancak hastalığın herhangi bir belirtisi olmayabilir. Bu durumda tofacitinib kullanmak enfeksiyonunuzu daha ciddi hale getirebilir ve semptomlar geliştirmenize neden olabilir. Doktorunuz, tofasitinib ile tedavinize başlamadan önce inaktif bir TB enfeksiyonunuz olup olmadığını görmek için bir deri testi yapacaktır. Gerekirse, tofasitinib kullanmaya başlamadan önce doktorunuz bu enfeksiyonu tedavi etmek için size ilaç verecektir. Tüberküloz geçirdiyseniz veya daha önce geçirdiyseniz, TB'nin yaygın olduğu bir ülkede yaşadıysanız veya bu ülkeyi ziyaret ettiyseniz veya veremli birinin yanında bulunduysanız doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki TB semptomlarından herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: öksürük, kanlı mukus tükürme, kilo kaybı, kas tonusu kaybı veya ateş.

Tofasitinib'i önerilen dozlardan daha fazla almak, tedaviniz sırasında ciddi veya yaşamı tehdit eden kalp sorunlarına neden olabilir. 50 yaşında veya daha büyükseniz veya sigara içiyorsanız ve yüksek kolesterol, yüksek tansiyon veya şeker hastalığınız varsa doktorunuza söyleyin. Tofacitinib'i aynen anlatıldığı gibi alın. Daha fazlasını almayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık almayın.

Tofasitinib almak, bir lenfoma (enfeksiyonla savaşan kan hücrelerinde başlayan kanser) veya cilt kanseri dahil diğer kanser türlerini geliştirme riskinizi artırabilir. Böbrek nakli geçirdikten sonra tofacitinib'i başka ilaçlarla birlikte alan bazı kişilerde, vücutlarının çok fazla beyaz kan hücresi üretmesine neden olan bir durum gelişti. Herhangi bir kanser türünüz varsa veya daha önce geçirdiyseniz veya böbrek nakli geçirdiyseniz doktorunuza söyleyin.

Tofasitinibin önerilen dozlardan daha yüksek dozlarda alınması, yaşamı tehdit eden kan pıhtılaşması riskini artırabilir. 50 yaşında veya daha büyükseniz ve kalp veya kan damarı hastalığı riskiniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Ayrıca, bacaklarınızda, kollarınızda veya akciğerlerinizde veya atardamarlarınızda kan pıhtısı olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Tofacitinib'i aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, tofasitinib almayı bırakın ve hemen doktorunuzu arayın: ani nefes darlığı veya nefes almada zorluk, göğüs ağrısı, bacak veya kolda şişme, bacak ağrısı, kızarıklık, renk değişikliği veya bacaklarda veya kollarda sıcaklık .

Doktorunuz veya eczacınız, tofasitinib ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Tofacitinib, metotreksata (Otrexup, Rasuvo, Trexall) yanıt vermeyen kişilerde romatoid artriti (vücudun ağrı, şişme ve fonksiyon kaybına neden olan kendi eklemlerine saldırdığı durum) tedavi etmek için tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Ayrıca, bu ilaçlara tek başına yanıt vermeyen kişilerde psoriatik artriti (eklem ağrısına ve şişmeye ve ciltte pullanmalara neden olan bir durum) tedavi etmek için metotreksat, sülfasalazin (Azulfidin) veya leflunomid (Arava) ile birlikte kullanılır. Tofacitinib, tümör nekroz faktörü (TNF) inhibitörü ilaçları alamayan veya bunlara yanıt vermeyen kişilerde ülseratif kolit (kolon [kalın bağırsak] ve rektum astarında şişme ve yaralara neden olan bir durum) tedavisinde kullanılır. Ayrıca, 2 yaş ve üzeri çocuklarda poliartiküler jüvenil idiyopatik artriti (PJIA; durumun ilk altı ayında beş veya daha fazla eklemi etkileyen, ağrı, şişme ve fonksiyon kaybına neden olan bir tür çocukluk çağı artriti) tedavi etmek için kullanılır. Tofacitinib, Janus kinaz (JAK) inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltarak çalışır.

Tofacitinib, bir tablet, uzun süreli salınımlı (uzun etkili) bir tablet ve ağızdan alınan bir oral solüsyon (sıvı) olarak gelir. Ülseratif kolit, romatoid artrit veya psoriatik artrit tedavisi için, tablet genellikle günde iki kez aç veya tok karnına alınır ve uzatılmış salımlı tablet genellikle günde bir kez yemekle birlikte veya yemeksiz alınır. Poliartiküler seyirli jüvenil idiyopatik artritin tedavisi için, tablet veya oral solüsyon genellikle günde iki kez aç veya tok karnına alınır. Tofacitinib'i her gün yaklaşık aynı saatte alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Tofacitinib'i aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Uzatılmış salımlı tabletleri bütün olarak yutunuz; bölmeyin, çiğnemeyin veya ezmeyin.

Dozunuzu ölçmek için her zaman tofacitinib solüsyonu ile birlikte verilen oral doz şırıngasını kullanın. Tofacitinib solüsyonu dozunuzu nasıl ölçeceğiniz konusunda sorularınız varsa doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Siz veya çocuğunuz tofacitinib oral solüsyonu alıyorsanız, üreticinin kullanım talimatlarının bir kopyasını eczacınızdan veya doktorunuzdan isteyin. Bu talimatları dikkatlice okuyun.

Bazı ciddi yan etkiler yaşarsanız, doktorunuzun dozunuzu düşürmesi veya tedavinizi durdurması gerekebilir. Tedaviniz sırasında neler hissettiğinizi mutlaka doktorunuza söyleyiniz.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tofasitinib almadan önce,

• tofasitinib'e, diğer ilaçlara veya tofasitinib tabletleri, uzatılmış salımlı tabletler veya oral solüsyondaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri ve besin takviyelerini aldığınızı veya almayı planladığınızı söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçlardan ve aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) ve ketokonazol gibi belirli mantar önleyici ilaçlar; aspirin ve ibuprofen (Advil, Motrin) ve naproksen (Naprosyn, Aleve) gibi diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro, diğerleri); klaritromisin (Prevpac'ta Biaxin); indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept) ve ritonavir (Norvir, Kaletra'da) dahil olmak üzere bazı HIV ilaçları; nefazodon; fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mycobutin); ve rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate'te, Rifater'de). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• doktorunuza hangi bitkisel ürünleri, özellikle sarı kantaronunu aldığınızı söyleyin.
• Tanı konmamış mide ağrınız varsa ve ülseriniz (midenizin veya bağırsağınızın zarında yaralar), divertikülit (kalın bağırsak zarının şişmesi), hepatit dahil karaciğer hastalığınız varsa veya daha önce olduysa doktorunuza söyleyin. B veya hepatit C, kanser, anemi (normal sayıda kırmızı kan hücresi), diyaliz (böbrekler düzgün çalışmadığında kanı temizlemek için tıbbi tedavi) veya böbrek hastalığı. Uzatılmış salımlı tabletler alıyorsanız, sindirim sisteminizde daralma veya tıkanıklık varsa doktorunuza söyleyiniz.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Tofacitinib alırken hamile kalmamalısınız. Tofacitinib alırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
• emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Tofacitinib tabletleri veya oral solüsyon alırken ve tabletin son dozundan sonra en az 18 saat veya uzatılmış salımlı tabletin son dozundan sonra en az 36 saat emzirmeyin.
• Bu ilacın kadınlarda doğurganlığı azaltabileceğini bilmelisiniz. Tofacitinib almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.
• Yakın zamanda herhangi bir aşı aldıysanız veya yaptırmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyin. Herhangi bir aşıya ihtiyacınız varsa, aşıları yaptırmanız ve ardından tofacitinib ile tedavinize başlamadan önce bir süre beklemeniz gerekebilir. Tedaviniz süresince doktorunuzla konuşmadan herhangi bir aşı yaptırmayınız.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda alınız. Ancak, bir sonraki dozun zamanı yaklaştıysa, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Tofacitinib yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• ishal
• baş ağrısı
• tıkalı veya burun akıntısı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• kurdeşen, yüzün, gözlerin, dudakların veya boğazın şişmesi, yutma veya nefes almada zorluk
• mide ağrısı, özellikle ateş ve ishal veya kabızlık ile birlikte geliyorsa
• cilt veya gözlerin sararması
• iştah kaybı
• Koyu idrar
• kil renkli bağırsak hareketleri
• kusma
• döküntü
• soluk cilt
• nefes darlığı

Tofacitinib, kan kolesterol düzeylerinde artışa neden olabilir. Doktorunuz, tofasitinib ile tedaviniz sırasında kolesterol seviyenizi izlemek için testler isteyecektir. Bu ilacı almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Tofacitinib diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın. Şişeyi açtıktan 60 gün sonra kullanılmayan solüsyonu atın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, vücudunuzun tofasitinib'e verdiği yanıtı kontrol etmek için tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında bazı laboratuvar testleri isteyecektir.

Uzatılmış salımlı tabletleri alıyorsanız, bağırsak hareketinizde tablete benzeyen bir şey fark edebilirsiniz. Bu sadece boş tablet kabuğudur ve bu, ilacınızın tam dozunu almadığınız anlamına gelmez.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR