Ipilimumab Enjeksiyonu

İçerik

• İpilimumab enjeksiyonunu almadan önce,
• İpilimumab yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın.

Ipilimumab enjeksiyonu kullanılır:

• Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri çocuklarda cerrahi ile tedavi edilemeyen veya vücudun diğer bölgelerine yayılmış olan melanomun (bir tür cilt kanseri) tedavisi için.
• Melanom ve etkilenen lenf düğümlerini çıkarmak için ameliyattan sonra melanomun geri gelmesini önlemeye yardımcı olmak için.
• ileri böbrek hücreli karsinomu (RCC; böbrek hücrelerinde başlayan bir kanser türü) tedavi etmek için nivolumab (Opdivo) ile kombinasyon halinde.
• nivolumab ile kombinasyon halinde, vücudun diğer bölgelerine yayılmış ve diğer kemoterapi ilaçlarıyla tedaviden sonra kötüleşen, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri çocuklarda belirli kolorektal kanser türlerini (kalın bağırsakta başlayan kanser) tedavi etmek için.
• Daha önce sorafenib (Nexafar) ile tedavi edilen kişilerde hepatoselüler karsinomu (HCC; bir tür karaciğer kanseri) tedavi etmek için nivolumab ile kombinasyon halinde.
• nivolumab ile kombinasyon halinde, vücudun diğer bölgelerine yayılmış yetişkinlerde belirli bir akciğer kanseri tipine (küçük hücreli olmayan akciğer kanseri; KHDAK) karşı.
• nivolumab ve platin kemoterapisi ile birlikte, vücudun diğer bölgelerine geri dönen veya yayılmış olan yetişkinlerde belirli bir KHDAK tipini tedavi etmek için.
• Ameliyatla alınamayan erişkinlerde malign plevral mezotelyomayı (akciğerlerin iç astarını ve göğüs boşluğunu etkileyen bir kanser türü) tedavi etmek için nivolumab ile kombinasyon halinde.

İpilimumab enjeksiyonu, monoklonal antikorlar adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Vücudun kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatmasına veya durdurmasına yardımcı olarak çalışır.

Ipilimumab enjeksiyonu, bir hastane veya tıbbi tesiste bir doktor veya hemşire tarafından damardan (damar içine) enjekte edilecek bir çözelti (sıvı) olarak gelir. Melanom tedavisi için ipilimumab verildiğinde, doktorunuz tedavi görmenizi önerdiği sürece genellikle her 3 haftada bir 90 dakikadan fazla verilir. İpilimumab renal hücreli karsinom, hepatoselüler karsinom veya kolorektal kanseri tedavi etmek için nivolumab ile birlikte verildiğinde, genellikle 4 doza kadar 3 haftada bir 30 dakika boyunca verilir. İpilimumab, KHDAK tedavisi için nivolumab veya nivolumab ve platin kemoterapisi ile birlikte verildiğinde, doktorunuz tedavi görmenizi önerdiği sürece genellikle 6 haftada bir 30 dakikadan fazla verilir. Malign plevral mezotelyomayı tedavi etmek için nivolumab ile birlikte ipilimumab verildiğinde, doktorunuz tedavi görmenizi önerdiği sürece genellikle 6 haftada bir 30 dakikadan fazla verilir.

İpilimumab enjeksiyonu, infüzyon sırasında ciddi veya yaşamı tehdit eden reaksiyonlara neden olabilir. Bir doktor veya hemşire, infüzyonu alırken ve infüzyondan kısa bir süre sonra ilaca ciddi bir reaksiyon göstermediğinizden emin olmak için sizi yakından izleyecektir. İnfüzyon sırasında oluşabilecek aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyin: titreme veya titreme, kaşıntı, kızarıklık, kızarma, nefes almada zorluk, baş dönmesi, ateş veya bayılma hissi.

Doktorunuz, ilaca verdiğiniz cevaba ve yaşadığınız herhangi bir yan etkiye bağlı olarak infüzyonunuzu yavaşlatabilir, ipilimumab enjeksiyonu ile tedavinizi geciktirebilir veya durdurabilir veya sizi ek ilaçlarla tedavi edebilir. Tedaviniz sırasında nasıl hissettiğiniz hakkında doktorunuzla konuşun.

İpilimumab ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her tekrar doldurduğunuzda doktorunuz veya eczacınız size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İpilimumab enjeksiyonunu almadan önce,

• ipilimumab enjeksiyonuna, diğer ilaçlara veya ipilimumab enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• Daha önce bir organ nakli geçirdiyseniz, karaciğer hastalığınız varsa veya karaciğeriniz bir ilaç ya da hastalık nedeniyle hasar gördüyse doktorunuza söyleyiniz. Ayrıca, Crohn hastalığı (bağışıklık sisteminin sindirim sistemi zarına saldırdığı ve ağrıya neden olduğu bir durum) gibi bir otoimmün hastalığınız (bağışıklık sisteminin vücudun sağlıklı bir bölümüne saldırdığı durum) olup olmadığınızı doktorunuza söyleyin. , ishal, kilo kaybı ve ateş), ülseratif kolit (kolon [kalın bağırsak] ve rektum astarında şişme ve yaralara neden olan bir durum), lupus (bağışıklık sisteminin birçok doku ve organa saldırdığı bir durum) cilt, eklemler, kan ve böbrekler) veya sarkoidoz (akciğerler, cilt ve gözler dahil olmak üzere vücudun çeşitli yerlerinde anormal hücre kümelerinin büyümesi durumu).
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. İpilimumab almadan önce hamilelik testi yaptırmanız gerekecektir. İpilimumab enjeksiyonu ile tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan sonraki 3 ay boyunca hamileliği önlemek için etkili doğum kontrolü uygulamalısınız. Sizin için işe yarayacak doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşun. İpilimumab enjeksiyonu sırasında hamile kalırsanız derhal doktorunuzu arayın. İpilimumab enjeksiyonu fetüse zarar verebilir.
• Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. İpilimumab enjeksiyonu sırasında ve son dozunuzdan 3 ay sonra emzirmemelisiniz.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

İpilimumab yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu
• eklem ağrısı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın.

• azalmış idrara çıkma, idrarda kan, ayaklarda, ayak bileklerinde veya alt bacaklarda şişme veya iştahsızlık
• ishal, kanlı veya siyah, katranlı, yapışkan dışkı, şiddetli mide ağrısı veya hassasiyeti veya ateş
• öksürük, göğüs ağrısı veya nefes darlığı
• yorgunluk, kafa karışıklığı, hafıza sorunları, halüsinasyonlar, nöbetler veya boyun tutulması
• yorgun hissetmek, iştah artışı, susuzluk artışı, artan idrara çıkma veya kilo kaybı
• hızlı kalp atışı, vücudun bir bölümünün kontrol edilemeyen sallanması, iştah artışı veya terleme
• yorgunluk veya uyuşukluk, soğuğa karşı artan hassasiyet, kabızlık, kas ağrısı ve zayıflığı, kilo alımı, normalden ağır veya düzensiz adet dönemleri, saçlarda incelme, baş ağrısı, baş dönmesi, sinirlilik, unutkanlık, cinsel istekte azalma veya depresyon
• ciltte veya gözlerde sararma, koyu (çay renginde) idrar, midenin sağ üst kısmında ağrı, bulantı, kusma veya kolay morarma veya kanama
• bacakların, kolların veya yüzün olağandışı zayıflığı; veya ellerde veya ayaklarda uyuşma veya karıncalanma
• Kaşıntılı veya kaşıntısız döküntü, ciltte kabarma veya soyulma veya ağız yaraları
• bulanık görme, çift görme, göz ağrısı veya kızarıklık veya diğer görme sorunları

Ipilimumab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

İpilimumab enjeksiyonu ile ilgili tüm sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, ipilimumab enjeksiyonu almanızın sizin için güvenli olup olmadığını ve vücudunuzun ipilimumab enjeksiyonuna yanıtını kontrol etmek için tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında bazı testler isteyecektir.

Bazı durumlarda doktorunuz, kanserinizin ipilimumab ile tedavi edilip edilemeyeceğini görmek için tedaviye başlamadan önce bir laboratuvar testi isteyecektir.

İpilimumab enjeksiyonu ile ilgili tüm sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Yervoy^®