Golimumab Enjeksiyonu

İçerik

• Golimumab enjeksiyonu (Simponi), belirli otoimmün bozuklukların (bağışıklık sisteminin vücudun sağlıklı bölgelerine saldırdığı ve ağrı, şişme ve hasara neden olduğu durumlar) semptomlarını hafifletmek için kullanılır:
• Golimumab enjeksiyonu (Simponi Aria) ayrıca aşağıdakiler de dahil olmak üzere bazı otoimmün bozuklukların semptomlarını hafifletmek için kullanılır:
• Golimumab enjeksiyonunu kullanmadan önce,
• Golimumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu semptomlardan herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:

Golimumab enjeksiyonu kullanmak, enfeksiyonla savaşma yeteneğinizi azaltabilir ve vücuda yayılan ciddi mantar, bakteriyel veya viral enfeksiyonlar dahil olmak üzere ciddi bir enfeksiyona yakalanma riskinizi artırabilir. Bu enfeksiyonların hastanede tedavi edilmesi gerekebilir ve ölüme neden olabilir. Sık sık herhangi bir enfeksiyon tipine yakalanırsanız veya şu anda herhangi bir enfeksiyon tipiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. Bu, küçük enfeksiyonları (açık kesikler veya yaralar gibi), gelip giden enfeksiyonları (soğuk yaralar gibi) ve geçmeyen kronik enfeksiyonları içerir. Ayrıca diyabet, insan immün yetmezlik virüsü (HIV), edinilmiş immün yetmezlik sendromu (AIDS) veya bağışıklık sisteminizi etkileyen başka bir durumunuz olup olmadığını da doktorunuza söyleyin. Şiddetli mantar enfeksiyonlarının daha yaygın olduğu Ohio veya Mississippi nehir vadileri gibi bölgelerde yaşıyorsanız veya yaşadıysanız da doktorunuza söylemelisiniz. Bu enfeksiyonların bölgenizde yaygın olup olmadığından emin değilseniz doktorunuza danışın. Aşağıdakiler gibi bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan ilaçlar alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksat (Rheumatrex); rituksimab (Rituxan); deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) ve prednizon dahil steroidler; tocilizumab (Actemra); ve adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) ve infliximab (Remicade) gibi diğer TNF-blokerleri.

Doktorunuz tedaviniz sırasında ve sonrasında enfeksiyon belirtileri açısından sizi izleyecektir. Tedavinize başlamadan önce aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşıyorsanız veya tedaviniz sırasında veya tedavinizden kısa bir süre sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşıyorsanız hemen doktorunuzu arayın: halsizlik; terlemek; boğaz ağrısı; öksürük; kanlı mukus tükürmek; ateş; kilo kaybı; Aşırı yorgunluk; ishal; karın ağrısı; sıcak, kırmızı veya ağrılı cilt; ciltte yaralar; ağrılı, zor veya sık idrara çıkma; veya diğer enfeksiyon belirtileri.

Tüberküloz (TB, bir tür akciğer enfeksiyonu) veya hepatit B (bir tür karaciğer hastalığı) ile enfekte olabilirsiniz, ancak hastalığın herhangi bir belirtisi olmayabilir. Bu durumda, golimumab enjeksiyonu enfeksiyonunuzun daha ciddi hale gelme ve semptomlar geliştirme riskinizi artırabilir. Doktorunuz aktif olmayan bir TB enfeksiyonunuz olup olmadığını görmek için bir cilt testi yapacak ve aktif olmayan bir hepatit B enfeksiyonunuz olup olmadığını görmek için kan testleri isteyebilir. Gerekirse, golimumab enjeksiyonunu kullanmaya başlamadan önce doktorunuz bu enfeksiyonu tedavi etmek için size ilaç verecektir. TB veya hepatit B geçirdiyseniz veya daha önce geçirdiyseniz, TB'nin yaygın olduğu herhangi bir ülkeyi ziyaret ettiyseniz veya verem olan birinin çevresinde bulunduysanız doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki TB semptomlarından herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: öksürük, kilo kaybı, kas tonusu kaybı veya ateş. Ayrıca, hepatit B'nin bu semptomlarından herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında veya sonrasında şu semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: aşırı yorgunluk, cilt veya gözlerin sararması, iştahsızlık, mide bulantısı veya kusma, kas ağrıları, koyu idrar, kil renkli bağırsak hareketleri, ateş, titreme, mide ağrısı veya döküntü.

Golimumab enjeksiyonu ve benzeri ilaçlar alan bazı çocuklar, gençler ve genç yetişkinler, lenfoma (enfeksiyonla savaşan hücrelerde başlayan kanser) dahil olmak üzere ciddi veya yaşamı tehdit eden kanserler geliştirdi. Golimumab veya benzeri ilaçlar alan bazı genç ve genç yetişkin erkeklerde, genellikle kısa bir süre içinde ölüme neden olan çok ciddi bir kanser türü olan hepatosplenik T hücreli lenfoma (HSTCL) gelişti. HSTCL geliştiren kişilerin çoğu, Crohn hastalığı (vücudun sindirim sistemi zarına saldırdığı, ağrıya, ishale, kilo kaybına ve ateşe neden olduğu bir durum) veya ülseratif kolit (şişme ve yaralara neden olan bir durum) için tedavi görüyordu. golimumab veya benzeri bir ilaçla birlikte azatiyoprin (Imuran) veya 6-merkaptopurin (Purinethol) ile kolonun [kalın bağırsak] ve rektum astarında. Çocuklara ve gençlere normalde golimumab enjeksiyonu yapılmamalıdır, ancak bazı durumlarda doktor, golimumab enjeksiyonunun çocuğun durumunu tedavi etmek için en iyi ilaç olduğuna karar verebilir. Çocuğunuza golimumab enjeksiyonu reçete edildiyse, bu ilacı kullanmanın riskleri ve yararları hakkında çocuğunuzun doktoruyla konuşmalısınız. Çocuğunuz tedavisi sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirse derhal doktorunu arayın: açıklanamayan kilo kaybı; boyunda, koltuk altlarında veya kasıkta şişmiş bezler; veya kolay morarma veya kanama.

Doktorunuz veya eczacınız, golimumab enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her tekrar doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Golimumab enjeksiyonu almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Golimumab enjeksiyonu (Simponi), belirli otoimmün bozuklukların (bağışıklık sisteminin vücudun sağlıklı bölgelerine saldırdığı ve ağrı, şişme ve hasara neden olduğu durumlar) semptomlarını hafifletmek için kullanılır:

• yetişkinlerde metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) ile birlikte romatoid artrit (vücudun kendi eklemlerine saldırarak ağrı, şişme ve fonksiyon kaybına neden olduğu durum),
• yetişkinlerde ankilozan spondilit (vücudun omurganın eklemlerine ve ağrıya ve eklem hasarına neden olan diğer bölgelere saldırması durumu),
• Yetişkinlerde tek başına veya metotreksat ile kombinasyon halinde psoriatik artrit (eklem ağrısına ve şişmeye ve ciltte pullanmaya neden olan durum) ve
• ülseratif kolit (kolon [kalın bağırsak] ve rektum astarında şişlik ve yaralara neden olan bir durum) diğer ilaçlar ve tedaviler yardımcı olmadığında veya tolere edilemediğinde.

Golimumab enjeksiyonu (Simponi Aria) ayrıca aşağıdakiler de dahil olmak üzere bazı otoimmün bozuklukların semptomlarını hafifletmek için kullanılır:

• yetişkinlerde metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) ile birlikte romatoid artrit (vücudun kendi eklemlerine saldırarak ağrı, şişme ve fonksiyon kaybına neden olduğu durum),
• yetişkinlerde ankilozan spondilit (vücudun omurganın eklemlerine ve ağrıya ve eklem hasarına neden olan diğer bölgelere saldırması durumu),
• 2 yaş ve üzeri yetişkinlerde ve çocuklarda psoriatik artrit (eklem ağrısına ve şişmeye ve ciltte pullanmaya neden olan durum),
• poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit (PJIA; durumun ilk altı ayında beş veya daha fazla eklemi etkileyen, ağrıya, şişmeye ve fonksiyon kaybına neden olan bir tür çocukluk çağı artriti) 2 yaş ve üzeri çocuklarda.

Golimumab, tümör nekroz faktörü (TNF) inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Vücutta iltihaplanmaya neden olan bir madde olan TNF'nin etkisini bloke ederek çalışır.

Golimumab enjeksiyonu, deri altına (deri altına) veya damar içine (damar içine) enjekte etmek için bir çözelti (sıvı) olarak gelir. Golimumab, romatoid artrit, psoriatik artrit veya ankilozan spondilit tedavisi için deri altından verildiğinde, genellikle ayda bir kez verilir. Golimumab ülseratif koliti tedavi etmek için deri altından verildiğinde, genellikle ilk iki doz için iki haftada bir (0. ve 2. haftalarda) ve sonrasında 4 haftada bir verilir. Golimumab, romatoid artrit, ankilozan spondilit tedavisi için bir sağlık hizmeti ortamında bir doktor veya hemşire tarafından intravenöz olarak verildiğinde. psoriatik artrit veya poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit, genellikle ilk iki doz (0. ve 2. haftalarda) için iki haftada bir ve daha sonra her 4 haftada bir 30 dakika boyunca verilir. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Golimumab enjeksiyonunu aynen belirtildiği şekilde kullanın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az enjekte etmeyin veya daha sık enjekte etmeyin.

İlk subkutan doz golimumab enjeksiyonunuzu doktorunuzun muayenehanesinde alacaksınız. Bundan sonra doktorunuz golimumab'ı kendiniz enjekte etmenize veya enjeksiyonları bir arkadaşınıza veya akrabanıza yaptırmanıza izin verebilir. Golimumab enjeksiyonunu ilk kez kendiniz kullanmadan önce, onunla birlikte gelen yazılı talimatları okuyun. Doktorunuzdan veya eczacınızdan size veya ilacı enjekte edecek kişiye nasıl enjekte edeceğini göstermesini isteyin.

Golimumab enjeksiyonu (Simponi), deri altı enjeksiyon için önceden doldurulmuş şırıngalarda ve otomatik enjeksiyon cihazlarında gelir. Her bir şırıngayı veya cihazı yalnızca bir kez kullanın ve tüm solüsyonu şırınga veya cihaza enjekte edin. Enjekte ettikten sonra şırıngada veya kalemde hala solüsyon kalmış olsa bile tekrar enjekte etmeyin. Kullanılmış şırıngaları ve cihazları delinmeye dayanıklı bir kapta atın. Delinmeye dayanıklı kabın nasıl atılacağı konusunda doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Önceden doldurulmuş şırıngayı veya önceden doldurulmuş otomatik enjektörü buzdolabından çıkarın ve kullanmadan önce 30 dakika oda sıcaklığına ısınmasına izin verin. Kartonundan çıkarın ve oda sıcaklığına ısınması için düz bir yüzey üzerinde dinlenmeye bırakın. İlacı mikrodalgada ısıtarak, sıcak suya koyarak veya başka bir yöntemle ısıtmaya çalışmayın.

İlaç ısınırken kapağı otomatik enjeksiyon cihazından veya kullanıma hazır şırınganın kapağını çıkarmayın. İlacı enjekte etmeden en fazla 5 dakika önce kapağı veya kapağı çıkarmalısınız. Çıkardıktan sonra kapağı veya kapağı değiştirmeyin. Şırıngayı veya cihazı kapağı açıkken veya ağzı açıkken yere düşürürseniz kullanmayın.

Otomatik enjeksiyon cihazını veya önceden doldurulmuş şırıngayı asla sallamayın. Bu ilaca zarar verebilir.

Enjekte etmeden önce daima golimumab enjeksiyonuna bakın. Otomatik enjeksiyon cihazı veya kartonu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihini kontrol edin ve son kullanma tarihi geçmişse ilacı kullanmayın. Hasarlı görünen önceden doldurulmuş bir şırınga veya otomatik enjeksiyon cihazı kullanmayın ve güvenlik mührü kırılmışsa otomatik enjeksiyon cihazı kullanmayın. Önceden doldurulmuş şırınga veya otomatik enjeksiyon cihazındaki görüntüleme penceresinden bakın. İçindeki sıvı berrak ve renksiz veya hafif sarı olmalıdır, ancak bazı küçük beyaz parçacıklar veya hava kabarcığı içerebilir. İlaç bulanıksa veya rengi bozulmuşsa veya büyük partiküller içeriyorsa şırıngayı veya cihazı kullanmayın.

Golimumab enjekte etmek için en iyi yer orta uylukların ön kısmıdır. Bununla birlikte, göbek çevresindeki 2 inç (5 santimetre) alan dışında, alt midenize göbeğinizin altına da golimumab enjekte edebilirsiniz. Size enjeksiyonu başka biri yapıyorsa, o kişi de ilacı kollarınıza enjekte edebilir. Her gün ilacı enjekte etmek için farklı bir nokta seçin. Cildinizin kırmızı, morarmış, hassas, sert veya pullu olduğu veya yara veya çatlak izlerinin olduğu bölgelere enjeksiyon yapmayın.

Golimumab enjeksiyonu durumunuzu kontrol etmenize yardımcı olabilir ancak tedavi etmez. Kendinizi iyi hissetseniz bile golimumab enjeksiyonunu kullanmaya devam edin. Doktorunuzla konuşmadan golimumab enjeksiyonunu kullanmayı bırakmayınız.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Golimumab enjeksiyonunu kullanmadan önce,

• golimumab enjeksiyonuna, diğer ilaçlara veya golimumab enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın. Ayrıca, sizin veya golimumab enjeksiyonunu enjekte etmenize yardımcı olacak kişinin lateks veya kauçuğa alerjisi olup olmadığını da doktorunuza söyleyiniz.
• aldığınız veya almayı planladığınız reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçlardan ve aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini belirttiğinizden emin olun: varfarin (Coumadin), siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ve teofilin (Theochron, Theolair, Uniphyl) gibi antikoagülanlar ("kan sulandırıcılar") ). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• Doktorunuza, kanser, sedef hastalığı (ciltte kırmızı pullu lekelerin oluştuğu bir cilt hastalığı), multipl skleroz (MS, sinirlerin gelişmediği bir hastalık) gibi sinir sisteminizi etkileyen herhangi bir rahatsızlığınız olup olmadığını söyleyin. fonksiyon bozukluğu, zayıflık, uyuşukluk, kas koordinasyonu kaybı ve görme, konuşma ve mesane kontrolü ile ilgili sorunlara neden olur) veya Guillain Barre sendromu (zayıflık, karıncalanma ve ani sinir hasarına bağlı olası felç), herhangi bir kan hücresi sayısında azalma veya kalp hastalığı.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.Golimumab enjeksiyonunu kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın. Hamileliğiniz sırasında golimumab enjeksiyonu kullanıyorsanız, bebeğiniz doğduktan sonra bunu mutlaka bebeğinizin doktoruyla konuşun. Bebeğinizin belirli aşıları normalden daha geç alması gerekebilir.
• Doktorunuzla konuşmadan herhangi bir aşı olmayın.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz enjekte edin ve ardından bir sonraki dozunuzu planlanan zamanda enjekte edin. Ancak, bir sonraki dozun zamanı yaklaştıysa, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz enjekte etmeyin. Golimumab enjeksiyonunu ne zaman enjekte edeceğinizi bilmiyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı arayın.

Golimumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu semptomlardan herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• golimumabın enjekte edildiği yerde kızarıklık, kaşıntı, morarma, ağrı veya şişlik
• baş dönmesi

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:

• göğüs ağrısı
• nefes darlığı
• ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi
• görme değişiklikleri
• kollarda veya bacaklarda zayıflık, uyuşma veya karıncalanma
• ciltte kırmızı pullu yamalar veya irin dolu şişlikler
• kabarcıklar
• midenin sağ üst kısmında ağrı
• kolay morarma veya kanama
• soluk cilt
• yanaklarda veya vücudun diğer bölümlerinde kızarıklık
• güneşe duyarlılık
• eklem ağrısı
• kovanlar
• gözlerin, yüzün, dudakların, dilin, ağzın veya boğazın şişmesi
• nefes alma veya yutma zorluğu

Golimumab enjeksiyonu, melanom (bir tür cilt kanseri), lenfoma (enfeksiyonla savaşan hücrelerde başlayan kanser), lösemi (beyaz kan hücrelerinde başlayan kanser) ve diğer kanser türlerini geliştirme riskini artırabilir. ilacı almayın. Golimumab enjeksiyonu almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Golimumab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Buzdolabında saklayın ama dondurmayın. Işıktan korumak için ilacı orijinal kartonunda saklayın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

İlaçlarınızı başkasının kullanmasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Simponi^®
• Simponi^® Arya