sunitinib

İçerik

• Sunitinib almadan önce,
• Sunitinib yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI veya ÖZEL ÖNLEMLER bölümlerinde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:

Sunitinib karaciğerde ciddi veya yaşamı tehdit eden hasara neden olabilir. Karaciğer hastalığınız veya karaciğerinizle ilgili sorunlarınız varsa veya daha önce olduysa doktorunuza söyleyiniz. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın: kaşıntı, sarı gözler ve cilt, koyu renkli idrar veya sağ üst karın bölgesinde ağrı veya rahatsızlık. Doktorunuz sunitinib dozunuzu azaltmak veya tedavinizi kalıcı veya geçici olarak durdurmak zorunda kalabilir.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, sunitinib almanızın sizin için güvenli olduğundan emin olmak ve vücudunuzun ilaca verdiği yanıtı kontrol etmek için tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında bazı kan testleri isteyecektir.

Doktorunuz veya eczacınız, sunitinib ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her tekrar doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Sunitinib almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Sunitinib, imatinib ile başarılı bir şekilde tedavi edilmemiş tümörleri olan kişilerde gastrointestinal stromal tümörleri (GIST; midede, bağırsakta (bağırsak) veya yemek borusunda (boğazı mideye bağlayan tüp) büyüyen bir tümör türünü tedavi etmek için kullanılır ( Gleevec) veya imatinib alamayan kişiler Sunitinib ayrıca ileri böbrek hücreli karsinomun (RCC, böbrek hücrelerinde başlayan bir kanser türü) tedavisinde kullanılır.Sunitinib ayrıca, Yayılmamış ve böbreği alınmış RCC varsa Sunitinib ayrıca kötüleşen ve tedavi edilemeyen tümörleri olan kişilerde pankreas nöroendokrin tümörlerini (pNET, pankreasın belirli hücrelerinde başlayan bir tümör türü) tedavi etmek için kullanılır. Sunitinib, kinaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Kanser hücrelerine çoğalma sinyali veren anormal proteinin etkisini bloke ederek çalışır. Bu, kanser hücrelerinin yayılmasını durdurmaya veya yavaşlatmaya yardımcı olur ve yardımcı olabilir. tümörleri küçültmek.

Sunitinib, yiyecekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alınacak bir kapsül olarak gelir. Gastrointestinal stromal tümörlerin (GIST) tedavisi için veya renal hücreli karsinom (RCC) tedavisi için sunitinib genellikle 4 hafta (28 gün) boyunca günde bir kez alınır, ardından bir sonraki doz döngüsüne başlamadan önce 2 hafta ara verilir ve Doktorunuzun önerdiği süre boyunca 6 haftada bir tekrarlanır. RCC'nin önlenmesi için, sunitinib genellikle 4 hafta boyunca (28 gün) günde bir kez alınır, ardından sonraki dozlama döngüsüne başlamadan önce 2 hafta ara verilir ve 9 döngü boyunca 6 haftada bir tekrarlanır. Pankreas nöroendokrin tümörlerinin (pNET) tedavisi için sunitinib genellikle günde bir kez alınır. Sunitinib'i her gün yaklaşık aynı saatte alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Sunitinib'i aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Kapsülleri bütün olarak yutunuz; bölmeyin, çiğnemeyin veya ezmeyin. Kapsülleri açmayın.

Sunitinib dozunuza bağlı olarak bir seferde bir veya daha fazla kapsül almanız gerekebilir.

Doktorunuz tedaviniz sırasında sunitinib dozunuzu kademeli olarak artırabilir veya azaltabilir. Bu, ilacın sizin için ne kadar iyi çalıştığına ve yaşadığınız yan etkilere bağlıdır. Tedaviniz sırasında nasıl hissettiğiniz hakkında doktorunuzla konuşun. Kendinizi iyi hissetseniz bile sunitinib almaya devam edin. Doktorunuzla konuşmadan sunitinib almayı bırakmayınız.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Sunitinib almadan önce,

• sunitinib'e, sunitinib kapsüllerinin herhangi bir bileşenine veya diğer ilaçlara alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya üreticinin hasta bilgi sayfasına (İlaç Kılavuzu) bakın.
• doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri ve besin takviyelerini aldığınızı veya almayı planladığınızı söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: klaritromisin (Prevpac'ta Biaxin), rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate'de, Rifater'de), rifabutin (Mycobutin), rifapentin (Priftin) ve telitromisin (Ketek); itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol ve vorikonazol (Vfend) gibi bazı mantar önleyiciler; deksametazon; diyabet ilaçları; atazanavir (Reyataz, Evotaz'da), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra'da) ve sakinavir (Invirase) dahil olmak üzere insan immün yetmezlik virüsü (HIV) veya edinilmiş immün yetmezlik sendromu (AIDS) için belirli ilaçlar; nefazodon; karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital ve fenitoin (Dilantin, Phenytek) gibi nöbetler için bazı ilaçlar. Alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia) veya zoledronik asit enjeksiyonu (Reclast, Zometa) alıyorsanız veya aldıysanız da doktorunuza söyleyiniz. sunitinib, bu nedenle, bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere, aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• Doktorunuza ve eczacınıza hangi bitkisel ürünleri, özellikle de sarı kantaron (St. John's wort) aldığınızı söyleyin. Sunitinib alırken sarı kantaron almayınız.
• kanama probleminiz varsa veya daha önce yaşadıysanız doktorunuza söyleyiniz; akciğerlerde bir kan pıhtısı; QT aralığının uzaması (bayılmaya, bilinç kaybına, nöbetlere veya ani ölüme yol açabilen düzensiz kalp ritmi); yavaş, hızlı veya düzensiz kalp atışı; kalp krizi; kalp yetmezliği; yüksek tansiyon; nöbetler; düşük kan şekeri veya diyabet; kanınızdaki düşük potasyum veya magnezyum seviyeleri; ağzınız, dişleriniz veya diş etlerinizle ilgili sorunlar; veya böbrek, tiroid veya kalp hastalığı.
• doktorunuza hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya bir çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız söyleyin. Sunitinib alırken siz veya eşiniz hamile kalmamalısınız. Kadınsanız, tedaviye başlamadan önce bir hamilelik testi yaptırmanız gerekecek ve sunitinib tedavisi sırasında ve son dozunuzdan sonraki 4 hafta boyunca hamileliği önlemek için doğum kontrolünü kullanmalısınız. Erkekseniz, sunitinib ile tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan sonraki 7 hafta boyunca hamileliği önlemek için siz ve eşiniz doğum kontrolünü kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında kullanabileceğiniz doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşun. Sunitinib erkeklerde ve kadınlarda doğurganlığı azaltabilir. Ancak, sizin veya eşinizin hamile kalamayacağını varsaymamalısınız. Siz veya eşiniz sunitinib alırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın. Sunitinib fetüse zarar verebilir.
• emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Sunitinib ile tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan sonraki 4 hafta boyunca emzirmemelisiniz.
• Ameliyat oluyorsanız doktora veya dişçiye sunitinib aldığınızı söyleyin. Doktorunuz muhtemelen planlanan ameliyatınızdan en az 3 hafta önce sunitinib almayı bırakmanızı söyleyecektir çünkü bu yara iyileşmesini etkileyebilir. Doktorunuz, ameliyatınızdan sonra tekrar sunitinib almaya ne zaman başlayacağınızı size söyleyecektir.
• sunitinibin cildinizin sararmasına ve saçlarınızın açılmasına ve renk kaybetmesine neden olabileceğini bilmelisiniz. Bu muhtemelen ilacın sarı renginden kaynaklanır ve zararlı veya ağrılı değildir.
• sunitinibin yüksek tansiyona neden olabileceğini bilmelisiniz. Sunitinib alırken kan basıncınız düzenli olarak kontrol edilmelidir.
• Sunitinibin çenede osteonekroza (ONJ, çene kemiğinin ciddi bir durumu) neden olabileceğini bilmelisiniz, özellikle de ilacı alırken diş ameliyatı veya tedavisi görüyorsanız. Sunitinib almaya başlamadan önce bir diş hekimi dişlerinizi muayene etmeli ve uygun olmayan takma dişlerin temizlenmesi veya sabitlenmesi de dahil olmak üzere gerekli tüm tedavileri yapmalıdır. Sunitinib alırken dişlerinizi fırçaladığınızdan ve ağzınızı düzgün bir şekilde temizlediğinizden emin olun. Ağız, diş veya çene ağrınız varsa veya olduysa doktorunuza veya diş hekiminize söyleyin; ağız yaraları veya şişmesi; çenede uyuşma veya ağırlık hissi; veya herhangi bir gevşek diş. Bu ilacı kullanırken herhangi bir diş tedavisi görmeden önce doktorunuzla konuşun.

Bu ilacı alırken greyfurt yemeyin veya greyfurt suyu içmeyin.

12 saatten daha kısa bir süre içinde bir sunitinib dozunu kaçırırsanız, unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda alın ve sonraki dozu planlanan zamanda alın. Bununla birlikte, bir dozu 12 saatten fazla kaçırırsanız, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Sunitinib yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• zayıflık
• mide bulantısı
• kusma
• ishal
• kabızlık
• göğüste ağrılı yanma hissi
• gaz
• hemoroid
• dudaklarda, dilde, ağızda veya boğazda ağrı, tahriş veya yanma hissi
• kuru ağız
• şeylerin tadında değişiklik
• iştah kaybı
• ağırlık değişiklikleri
• saç kaybı
• ince, kırılgan tırnaklar veya saçlar
• yavaş konuşma
• soluk veya kuru cilt
• sallamak
• ağır, düzensiz veya kaçırılmış adet dönemleri
• depresyon
• uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu
• avuç içlerinde ve ayak tabanlarında ciltte kuruluk, kalınlık, çatlama veya kabarma
• kas, eklem, sırt veya uzuv ağrısı
• sık burun kanaması
• diş etlerinden kanama
• soğuk havalarda olağandışı rahatsızlık

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI veya ÖZEL ÖNLEMLER bölümlerinde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:

• olağandışı morarma veya kanama
• kanlı veya siyah ve katranlı dışkı
• idrarda kan
• parlak kırmızı veya kahve telvesi gibi görünen kusma
• kan tükürme
• mide ağrısı, şişme veya hassasiyet
• baş ağrısı
• ateş
• bir bacağın şişmesi, hassasiyeti, sıcaklığı veya kızarıklığı
• ayakların veya ayak bileklerinin şişmesi
• hızlı, düzensiz veya vuran kalp atışı
• baş dönmesi veya bayılma
• azalmış uyanıklık veya konsantrasyon
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon
• depresyon
• sinirlilik
• nöbetler
• görme değişiklikleri
• göğüs ağrısı veya basıncı
• Aşırı yorgunluk
• nefes darlığı
• derin nefes alma ile ağrı
• açıklanamayan kilo alımı
• azalmış idrara çıkma
• bulanık idrar
• gözlerin, yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi
• döküntü
• kovanlar
• ciltte veya ağzın içinde kabarma veya soyulma
• yutma veya nefes almada zorluk
• ses kısıklığı

Sunitinib başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, sunitinib ile tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında elektrokardiyogramlar (EKG, kalbin elektriksel aktivitesini kaydeden test), ekokardiyogramlar (kalbinizin kan pompalama yeteneğini ölçmek için ses dalgalarını kullanan test) ve idrar testleri gibi bazı testler isteyebilir. sunitinib almanın sizin için güvenli olduğundan emin olmak ve vücudunuzun ilaca verdiği yanıtı kontrol etmek için.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Sutent^®