Klinik çalışmaların aşamaları nelerdir?

Her aşamanın farklı bir amacı vardır ve araştırmacıların farklı soruları cevaplamasına yardımcı olur.

• Faz I denemeleri. Araştırmacılar, bir ilaç veya tedaviyi küçük bir grup insanda (20 ila 80) ilk kez test eder. Amaç, güvenliği öğrenmek ve yan etkileri belirlemek için ilacı veya tedaviyi incelemektir.
• Faz II denemeler. Yeni ilaç veya tedavi, etkinliğini belirlemek ve güvenliğini daha fazla incelemek için daha büyük bir gruba (100 ila 300) verilir.
• Faz III denemeler. Yeni ilaç veya tedavi, etkinliğini doğrulamak, yan etkileri izlemek, standart veya benzer tedavilerle karşılaştırmak ve yeni ilacın veya tedavinin güvenli bir şekilde kullanılmasına izin verecek bilgileri toplamak için büyük insan gruplarına (1.000 ila 3.000) verilir.
• Faz IV denemeler. Bir ilaç FDA tarafından onaylandıktan ve kamuoyuna sunulduktan sonra, araştırmacılar genel popülasyondaki güvenliğini izler, bir ilacın veya tedavinin yararları ve optimum kullanım hakkında daha fazla bilgi arar.

NIH Clinical Trials and You'den izin alınarak çoğaltılmıştır. NIH, Healthline tarafından burada açıklanan veya sunulan hiçbir ürün, hizmet veya bilgiyi desteklemez veya önermez. Bu sayfa en son 20 Ekim 2017 tarihinde incelendi.