İnotuzumab Ozogamisin Enjeksiyonu

İçerik

• İnotuzumab ozogamisin enjeksiyonunu kullanmadan önce,
• İnotuzumab ozogamisin enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI veya NASIL bölümlerinde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

İnotuzumab ozogamisin enjeksiyonu, hepatik veno-tıkayıcı hastalık (VOD; karaciğer içinde tıkanmış kan damarları) dahil olmak üzere ciddi veya yaşamı tehdit eden karaciğer hasarına neden olabilir. Karaciğer hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz veya daha önce hematopoietik kök hücre nakli (HSCT; belirli kan hücrelerinin vücuttan çıkarıldığı ve ardından vücuda geri verildiği prosedür) olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuzu arayın: hızlı kilo alımı, midenin sağ üst kısmında ağrı veya şişlik, ciltte veya gözlerde sararma, mide bulantısı, kusma, koyu renkli idrar veya aşırı yorgunluk.

İnotuzumab ozogamisin enjeksiyonu, bir HSCT aldıktan sonra löseminin geri dönüşü nedeniyle değil, artan ölüm riskine neden olabilir. İnotuzumab ozogamisin enjeksiyonu alırken HSCT'den sonra aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: ateş, öksürük, boğaz ağrısı, titreme veya diğer enfeksiyon belirtileri; hızlı kilo alımı veya midenin sağ üst kısmında ağrı veya şişlik.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, vücudunuzun inotuzumab ozogamisine yanıtını kontrol etmek için tedavinizden önce, tedavi sırasında ve sonrasında bazı testler isteyecektir.

İnotuzumab ozogamisin enjeksiyonu, önceki kanser tedavilerine yanıt vermeyen erişkinlerde belirli akut lenfoblastik lösemiyi (ALL; beyaz kan hücrelerinde başlayan bir kanser türü) tedavi etmek için kullanılır. İnotuzumab ozogamisin enjeksiyonu, monoklonal antikorlar adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Kanser hücrelerini yok etmek için bağışıklık sistemini aktive ederek çalışır.

Inotuzumab ozogamisin enjeksiyonu, bir hastane veya tıbbi tesiste bir doktor veya hemşire tarafından damardan (damar içine) enjekte edilecek sıvı ile karıştırılacak toz halinde gelir. Genellikle 3 ila 4 haftalık bir döngünün 1, 8 ve 15. günlerinde enjekte edilir. Döngü, doktorunuzun önerdiği şekilde 4 haftada bir tekrarlanabilir. Tedavinizin uzunluğu, vücudunuzun ilaca ne kadar iyi yanıt verdiğine ve yaşadığınız yan etkilere bağlıdır.

İnotuzumab ozogamisin'e verdiğiniz cevaba ve yaşadığınız herhangi bir yan etkiye bağlı olarak doktorunuzun tedavinizi kesmesi veya durdurması, dozunuzu düşürmesi veya sizi ek ilaçlarla tedavi etmesi gerekebilir. Her doz inotuzumab ozogamisin almadan önce bir reaksiyonu önlemeye yardımcı olacak bazı ilaçlar alacaksınız. İnfüzyon sırasında ve sonrasında en az bir saat boyunca aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize söyleyin: ateş, titreme, kızarıklık, nefes darlığı veya nefes almada zorluk. Tedaviniz sırasında ve sonrasında nasıl hissettiğiniz konusunda doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İnotuzumab ozogamisin enjeksiyonunu kullanmadan önce,

• inotuzumab ozogamisin, diğer ilaçlar veya inotuzumab ozogamisin enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Eczacınızdan bileşenlerin bir listesini isteyin.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: amiodaron (Pacerone, Nexterone); klorokin (Aralen); klaritromisin (Prevpac'ta Biaxin); disopiramid (Norpace); eritromisin (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, diğerleri); haloperidol; metadon (Dolophine, Metadose); nefazodon; pimozid (Orap); prokainamid; kinidin (Nuedexta'da); sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); ve tioridazin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da inotuzumab ozogamisin ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• Sizde veya ailenizden herhangi birinde uzamış bir QT aralığı (düzensiz kalp atışı, bayılma veya ani ölüme neden olabilen nadir bir kalp sorunu) olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Ayrıca, kanınızda veya böbrek hastalığınızda düşük düzeyde potasyum veya magnezyum olup olmadığını doktorunuza söyleyin.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Kadınsanız, inotuzumab ozogamisin alırken ve son dozunuzdan en az 8 ay sonra hamile kalmamalısınız. Sizin için işe yarayacak doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşun. Erkekseniz, siz ve kadın partneriniz tedaviniz sırasında doğum kontrolünü kullanmalı ve son dozunuzdan sonra en az 5 ay doğum kontrolünü kullanmaya devam etmelisiniz. Siz veya eşiniz inotuzumab ozogamisin alırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın. İnotuzumab ozogamisin fetüse zarar verebilir.
• emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz inotuzumab ozogamisin enjeksiyonu ile tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan en az 2 ay sonra emzirmemenizi söyleyebilir.
• Bu ilacın erkeklerde ve kadınlarda doğurganlığı azaltabileceğini bilmelisiniz. İnotuzumab ozogamisin almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

İnotuzumab ozogamisin enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• baş dönmesi
• sersemlik

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI veya NASIL bölümlerinde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• ateş, titreme, öksürük veya diğer enfeksiyon belirtileri
• olağandışı kanama veya morarma
• siyah ve katranlı tabureler
• dışkıda kırmızı kan
• soluk cilt
• yorgunluk

İnotuzumab ozogamisin enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

İnotuzumab ozogamisin enjeksiyonu ile ilgili tüm sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Besponsa^®