Guselkumab Enjeksiyon

İçerik

• Guselkumab enjeksiyonunu kullanmadan önce,
• Guselkumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, guselkumab enjeksiyonunu kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

Guselkumab enjeksiyonu, sedef hastalığı tek başına topikal ilaçlarla tedavi edilemeyecek kadar şiddetli olan yetişkinlerde orta ila şiddetli plak sedef hastalığını (vücudun bazı bölgelerinde kırmızı, pullu lekelerin oluştuğu bir cilt hastalığı) tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca yetişkinlerde psoriatik artriti (eklem ağrısına, şişmeye ve ciltte pullanmalara neden olan bir durum) tedavi etmek için tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Guselkumab enjeksiyonu, monoklonal antikorlar adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Sedef hastalığı semptomlarına neden olan vücuttaki belirli hücrelerin etkisini durdurarak çalışır.

Guselkumab enjeksiyonu, önceden doldurulmuş bir şırıngada ve deri altından (cilt altına) enjekte etmek için önceden doldurulmuş bir otomatik enjeksiyon cihazında bir çözelti (sıvı) olarak gelir. İlk iki doz için genellikle 4 haftada bir enjekte edilir ve daha sonra her 8 haftada bir devam edilir. Guselkumab enjeksiyonunu aynen belirtildiği şekilde kullanın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az enjekte etmeyin veya daha sık enjekte etmeyin.

İlk doz guselkumab enjeksiyonunuzu doktorunuzun ofisinde alacaksınız. Bundan sonra doktorunuz guselkumab'ı kendiniz enjekte etmenize veya enjeksiyonları bir bakıcıya vermenize izin verebilir. Doktorunuzdan veya eczacınızdan size veya enjeksiyonu yapacak kişiye guselkumabın nasıl enjekte edileceğini göstermesini isteyin. Guselkumab enjeksiyonunu ilk kez kendiniz kullanmadan önce, onunla birlikte gelen yazılı talimatları okuyun.

Her bir şırıngayı veya otomatik enjeksiyon cihazını yalnızca bir kez kullanın ve tüm çözeltiyi şırıngaya enjekte edin. Kullanılmış şırıngayı veya cihazı, içinde hala ilaç kalmış olsa bile atın. Kullanılmış şırıngaları veya cihazları delinmeye dayanıklı bir kapta atın. Delinmeye dayanıklı kabın nasıl atılacağı konusunda doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Önceden doldurulmuş şırıngayı veya otomatik enjeksiyon cihazını buzdolabından çıkarın, iğne kapağını veya cihaz kapağını çıkarmadan şırıngayı düz bir yüzeye yerleştirin ve ilacı enjekte etmeye hazır olmadan önce 30 dakika oda sıcaklığına ısınmasını bekleyin. İlacı mikrodalgada ısıtarak, sıcak suya koyarak, güneş ışığında bırakarak veya başka bir yöntemle ısıtmaya çalışmayın.

Guselkumab içeren önceden doldurulmuş bir şırıngayı veya otomatik enjeksiyon cihazını sallamayın. Düşürülmüşse guselkumab kullanıma hazır enjektörü kullanmayınız; cam parçaları vardır ve dikkatli kullanılmalıdır.

Enjekte etmeden önce daima guselkumab solüsyonuna bakın. Son kullanma tarihinin geçmediğini ve sıvının berrak ve renksiz ila açık sarı çözelti olup olmadığını kontrol edin. Sıvı birkaç görünür parçacık içerebilir. Kullanıma hazır şırıngayı veya cihazı hasarlıysa, son kullanma tarihi geçmişse, donmuşsa veya sıvı bulanıksa, rengi değişmişse veya büyük parçacıklar içeriyorsa kullanmayın.

İğne kapağını veya cihaz kapağını çıkardıktan sonra 5 dakika içinde guselkumab enjeksiyonunu enjekte edin. İğneye zarar verebileceğinden veya yaralanmaya neden olabileceğinden, iğne kapağını veya cihaz kapağını değiştirmeyin. Cihaz kapağı çıkarıldıktan sonra düşürülen otomatik enjeksiyon cihazını kullanmayın.

Guselkumab enjeksiyonunu, göbeğiniz ve çevresindeki 2 inç (5 santimetre) alan dışında, uyluklarınızın ön tarafında (üst bacak), üst dış kolların arkasında veya karnınızda (mide) herhangi bir yere enjekte edebilirsiniz. Ağrı veya kızarıklık olasılığını azaltmak için her enjeksiyon için farklı bir bölge kullanın. Cildin hassas, çürük, kırmızı ve sert olduğu bir alana enjekte etmeyin.

Guselkumab enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda doktorunuz veya eczacınız size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya İlaç Kılavuzu ve Talimatları edinmek için üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz. kullanmak için.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Guselkumab enjeksiyonunu kullanmadan önce,

• guselkumab enjeksiyonuna, diğer ilaçlara veya guselkumab enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Guselkumab enjeksiyonunu kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
• Herhangi bir aşı yaptırmanız gerekip gerekmediğini öğrenmek için doktorunuza danışın. Guselkumab enjeksiyonu ile tedavinize başlamadan önce tüm aşıların yaşınıza uygun olması önemlidir. Tedaviniz süresince doktorunuzla konuşmadan herhangi bir aşı yaptırmayınız. Ayrıca guselkumab enjeksiyonu ile tedaviniz sırasında evinizde herhangi birinin aşı olması gerekiyorsa doktorunuzla konuşun.
• guselkumab enjeksiyonunun bakteri, virüs ve mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonla savaşma yeteneğinizi azaltabileceğini ve ciddi veya yaşamı tehdit eden bir enfeksiyona yakalanma riskinizi artırabileceğini bilmelisiniz. Sık sık herhangi bir enfeksiyon tipine yakalanırsanız veya şu anda herhangi bir enfeksiyon tipiniz varsa veya olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Buna yeni veya değişen cilt lezyonları, küçük enfeksiyonlar (açık kesikler veya yaralar gibi), gelip giden enfeksiyonlar (uçuş gibi) ve geçmeyen kronik enfeksiyonlar dahildir. Guselkumab enjeksiyonu ile tedaviniz sırasında veya kısa bir süre sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: terleme; titreme; kas ağrıları; öksürük; nefes darlığı; ateş; kilo kaybı; Aşırı yorgunluk; grip benzeri semptomlar; kusma; boğaz ağrısı; burun akıntısı, tıkalı burun veya hapşırma; sıcak, kırmızı veya ağrılı cilt; ağrılı veya sık idrara çıkma; ishal; karın ağrısı; veya diğer enfeksiyon belirtileri.
• Guselkumab enjeksiyonu kullanmanın tüberküloz (TB; ciddi bir akciğer enfeksiyonu) geliştirme riskinizi artırdığını bilmelisiniz, özellikle de zaten tüberküloz ile enfekte iseniz ancak hastalık belirtileriniz yoksa. Tüberküloz geçirdiyseniz veya daha önce geçirdiyseniz, TB'nin yaygın olduğu bir ülkede yaşadıysanız veya verem olan birinin yanında bulunduysanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, aktif olmayan bir tüberküloz enfeksiyonunuz olup olmadığını görmek için bir deri testi yapacaktır. Gerekirse doktorunuz guselkumab enjeksiyonunu kullanmaya başlamadan önce bu enfeksiyonu tedavi etmek için size ilaç verecektir. Aşağıdaki TB semptomlarından herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: öksürük, göğüs ağrısı, kan veya mukus tükürme, halsizlik veya yorgunluk, kilo kaybı, iştahsızlık, titreme, ateş veya gece terlemesi.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda kullanın ve ardından normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz kullanmayın. Dozlama programınız hakkında net değilseniz doktorunuzu arayın.

Guselkumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• baş ağrısı
• enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, kaşıntı, şişme, ağrı, renk değişikliği veya tahriş
• eklem ağrısı
• ishal

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, guselkumab enjeksiyonunu kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• döküntü
• kovanlar
• kaşıntı
• baygınlık veya sersemlik hissi
• yüz, gözler, dudaklar, ağız, boğaz veya dilin şişmesi
• nefes almada zorluk
• göğüs veya boğazda sıkışma

Guselkumab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Guselkumab enjeksiyonunu buzdolabında saklayın, ancak dondurmayın. Önceden doldurulmuş şırıngaları veya otomatik enjeksiyon cihazlarını ışıktan korumak için orijinal kartonlarında saklayın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Doktorunuzla bütün randevularınızı saklayın.

İlaçlarınızı başkasının kullanmasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• tremfya^®