Regorafenib

İçerik

• Regorafenib almadan önce,
• Regorafenib yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:
• Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

Regorafenib, ciddi veya yaşamı tehdit edici olabilen karaciğer hasarına neden olabilir. Karaciğer hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın: ciltte veya gözlerde sararma, bulantı, kusma, koyu renkli idrar, midenin sağ üst kısmında ağrı, aşırı yorgunluk, olağandışı kanama veya morarma, enerji eksikliği , iştahsızlık, grip benzeri semptomlar veya uyku alışkanlıklarında değişiklik.

Tüm randevuları laboratuvarla birlikte saklayın. Doktorunuz, regorafenib almanızın sizin için güvenli olduğundan emin olmak ve vücudunuzun ilaca verdiği yanıtı kontrol etmek için tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında bazı laboratuvar testleri isteyecektir.

Regorafenib, diğer bazı ilaçlarla başarılı bir şekilde tedavi edilmemiş kişilerde vücudun diğer bölgelerine yayılmış kolon ve rektum kanserini (kalın bağırsakta veya rektumda başlayan kanser) tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca gastrointestinal stromal tümörleri (GIST; midede, bağırsakta [bağırsak] veya yemek borusunda [boğazı mideye bağlayan tüp] büyüyen bir tümör türü) diğer bazı ilaçlarla başarılı bir şekilde tedavi edilmeyen kişilerde tedavi etmek için kullanılır. ilaçlar. Regorafenib ayrıca daha önce sorafenib (Nexafar) ile tedavi edilen kişilerde hepatosellüler karsinomu (HCC; bir tür karaciğer kanseri) tedavi etmek için kullanılır. Regorafenib, kinaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Kanser hücrelerine çoğalma sinyali veren anormal bir proteinin etkisini bloke ederek çalışır. Bu, kanser hücrelerinin yayılmasını yavaşlatmaya veya durdurmaya yardımcı olur.

Regorafenib ağızdan alınacak bir tablet olarak gelir. Genellikle 3 hafta boyunca günde bir kez az yağlı (600 kalorinin altında ve kalorinin %30'undan azını yağdan içeren) bir öğünle birlikte alınır ve ardından 1 hafta atlanır. Bu tedavi dönemine döngü denir ve döngü doktorunuzun önerdiği süre boyunca tekrarlanabilir. Regorafenib'i her gün aynı saatte alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Regorafenib'i aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Tabletleri bütün olarak yutunuz; bölmeyin, çiğnemeyin veya ezmeyin.

Doktorunuz regorafenib dozunuzu azaltabilir veya tedaviniz sırasında bir süre regorafenib almayı bırakmanızı söyleyebilir. Bu, ilacın sizin için ne kadar iyi çalıştığına ve yaşayabileceğiniz herhangi bir yan etkiye bağlı olacaktır. Kendinizi iyi hissetseniz bile regorafenib almaya devam edin. Doktorunuzla konuşmadan regorafenib almayı bırakmayınız.

Regorafenib perakende eczanelerde mevcut değildir. İlaçlarınız size veya özel bir eczaneden doktorunuza gönderilecektir. İlacınızı nasıl alacağınızla ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza sorun.

Hasta için üretici bilgilerinin bir kopyasını eczacınızdan veya doktorunuzdan isteyin.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Regorafenib almadan önce,

• regorafenib'e, diğer ilaçlara veya regorafenib tabletlerindeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Eczacınızdan bileşenlerin bir listesini isteyin.
• doktorunuza ve eczacınıza başka hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri ve besin takviyelerini aldığınızı veya almayı planladığınızı söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: varfarin (Coumadin, Jantoven) gibi antikoagülanlar (''kan sulandırıcı''); itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) ve vorikonazol (Vfend) gibi bazı mantar önleyici ilaçlar; karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbital ve fenitoin (Dilantin, Phenytek) gibi nöbetler için bazı ilaçlar; atorvastatin (Lipitor, Caduet'te); klaritromisin (Prevpac'ta Biaxin); fluvastatin (Lescol); irinotekan (Camptosar); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater'de); veya telitromisin (Ketek). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• doktorunuza hangi bitkisel ürünleri, özellikle sarı kantaronunu aldığınızı söyleyin. Regorafenib alırken sarı kantaron almamalısınız.
• İyileşmeyen bir yaranız varsa veya kanama sorunlarınız, yüksek tansiyonunuz, göğüs ağrısı veya kalp, böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa veya daha önce yaşadıysanız doktorunuza söyleyin. Ayrıca yakın zamanda ameliyat olduysanız doktorunuza söyleyin.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Kadınsanız, regorafenib alırken ve son dozunuzdan sonraki 2 aya kadar hamile kalmamalısınız. Sizin için işe yarayacak doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşun. Erkekseniz, siz ve kadın partneriniz tedaviniz sırasında doğum kontrolünü kullanmalı ve son dozunuzdan sonra 2 ay boyunca doğum kontrolünü kullanmaya devam etmelisiniz. Regorafenib alırken siz veya eşiniz hamile kalırsanız doktorunuzu arayın. Regorafenib fetüse zarar verebilir.
• emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Regorafenib ile tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan sonraki 2 haftaya kadar emzirmemelisiniz.
• Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat oluyorsanız, doktora veya dişçiye regorafenib aldığınızı söyleyin. Doktorunuz muhtemelen ameliyattan en az 2 hafta önce regorafenib almayı bırakmanızı söyleyecektir. Doktorunuz ameliyattan sonra tekrar regorafenib almaya başlamanızın ne zaman güvenli olduğunu size söyleyecektir.

Bu ilacı alırken greyfurt yemeyin veya greyfurt suyu içmeyin.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Bir doz regorafenib almayı unutursanız, o gün hatırladığınız anda unuttuğunuz dozu alınız. Kaçırılan bir dozu telafi etmek için aynı gün içinde iki doz almayın.

Regorafenib yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• yorgunluk
• zayıflık
• iştah kaybı
• ishal
• ağzınızın veya boğazınızın astarında şişme, ağrı ve kızarıklık
• kilo kaybı
• sesinizin sesinde ses kısıklığı veya başka bir değişiklik

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• göğüs ağrısı
• nefes darlığı
• olağandışı vajinal akıntı veya tahriş
• idrar yaparken yanma veya ağrı
• baş dönmesi veya baygınlık hissi
• ateş, öksürük, boğaz ağrısı, titreme ve diğer enfeksiyon belirtileri
• karın şişmesi
• yüksek ateş
• titreme
• şiddetli ishal
• Şiddetli başağrısı
• nöbet
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon
• görme değişiklikleri
• ağız kuruluğu, kas krampları veya azalmış idrara çıkma
• avuç içlerinde veya ayak tabanlarında kızarıklık, ağrı, su toplaması, kanama veya şişme
• döküntü
• kahve telvesi gibi görünen kan veya kusma materyali kusma
• pembe veya kahverengi idrar
• kırmızı veya siyah (katranlı) tabureler
• kan veya kan pıhtıları öksürmek
• anormal derecede ağır adet kanaması (dönemler)
• olağandışı vajinal kanama
• sık burun kanaması

Regorafenib başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Tabletleri günlük veya haftalık hap kutuları gibi başka kaplara koymayın ve kurutucuyu (kurutma maddesi) kaptan çıkarmayın. Oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın. Şişe ilk açıldıktan 7 hafta sonra kullanılmayan tabletleri atın.

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

• döküntü veya diğer cilt değişiklikleri
• ses değişiklikleri veya ses kısıklığı
• ishal
• burun veya ağız içinde şişme
• kuru ağız
• iştah azalması
• yorgunluk

Doktorunuzla bütün randevularınızı saklayın. Doktorunuz regorafenib kullanmaya başlamadan önce ve tedaviniz sırasında düzenli olarak kan basıncınızı kontrol edecektir.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• stivarga^®