Sipuleucel-T Enjeksiyon

İçerik

• Sipuleucel-T enjeksiyonunu almadan önce,
• Sipuleucel-T enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın:

Sipuleucel-T enjeksiyonu, belirli ileri evre prostat kanseri türlerini tedavi etmek için kullanılır. Sipuleucel-T enjeksiyonu, hastanın kendi kanından alınan hücreler kullanılarak hazırlanan bir ilaç türü olan otolog hücresel immünoterapi adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Vücudun bağışıklık sisteminin (vücudu bakteri, virüs, kanser hücresi ve hastalığa neden olan diğer maddelerin saldırısından koruyan bir grup hücre, doku ve organ) kanser hücreleriyle savaşmasını sağlayarak çalışır.

Sipuleucel-T enjeksiyonu, bir doktorun ofisinde veya infüzyon merkezinde bir doktor veya hemşire tarafından yaklaşık 60 dakika boyunca damara enjekte edilecek bir süspansiyon (sıvı) olarak gelir. Genellikle toplam üç doz olmak üzere 2 haftada bir verilir.

Sipuleucel-T enjeksiyonunun her dozundan yaklaşık 3 gün önce, lökaferez (vücuttan beyaz kan hücrelerini uzaklaştıran bir işlem) adı verilen bir prosedür kullanılarak bir hücre toplama merkezinde beyaz kan hücrelerinizden bir örnek alınacaktır. Bu işlem yaklaşık 3 ila 4 saat sürecektir. Örnek üreticiye gönderilecek ve bir doz sipuleucel-T enjeksiyonu hazırlamak için bir protein ile birleştirilecektir. Bu ilaç kendi hücrelerinizden yapıldığı için sadece size verilecektir.

Lökofereze nasıl hazırlanacağınızı ve işlem sırasında ve sonrasında neler bekleyeceğinizi doktorunuzla konuşun. Doktorunuz işlem öncesinde ne yiyip içmeniz ve nelerden kaçınmanız gerektiğini size söyleyecektir. İşlem sırasında baş dönmesi, yorgunluk, parmaklarda veya ağız çevresinde karıncalanma, üşüme, bayılma ve mide bulantısı gibi yan etkiler yaşayabilirsiniz. İşlemden sonra kendinizi yorgun hissedebilirsiniz, bu nedenle birinin sizi eve bırakmasını planlamak isteyebilirsiniz.

Sipuleucel-T enjeksiyonu hazırlandığı andan itibaren 3 gün içinde verilmelidir. Zamanında olmak ve hücre toplama veya her tedavi dozunu almak için planlanmış randevuları kaçırmamak önemlidir.

Sipuleucel-T enjeksiyonu, infüzyon sırasında ve sonrasında yaklaşık 30 dakika ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bir doktor veya hemşire, ilaca ciddi bir reaksiyon göstermediğinizden emin olmak için bu süre boyunca sizi izleyecektir. Sipuleucel-T enjeksiyonuna karşı reaksiyonları önlemek için infüzyonunuzdan 30 dakika önce size başka ilaçlar verilecektir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyin: mide bulantısı, kusma, titreme, ateş, aşırı yorgunluk, baş dönmesi, nefes almada zorluk, hızlı veya düzensiz kalp atışı veya göğüs ağrısı.

Hasta için üretici bilgilerinin bir kopyasını eczacınızdan veya doktorunuzdan isteyin.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Sipuleucel-T enjeksiyonunu almadan önce,

• sipuleucel-T enjeksiyonuna, diğer ilaçlara veya sipuleucel-T enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza veya doktorunuza danışın veya üreticinin hasta bilgilerini kontrol edin.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: azatioprin (Imuran) gibi bağışıklık sistemini etkileyen diğer ilaçlar; siklosporin (Neoral, Sandimmune); kanser ilaçları; metotreksat (Rheumatrex); deksametazon (Decadron, Dexone), metilprednizolon (Medrol), prednizolon ve prednizon (Deltasone) gibi oral steroidler; sirolimus (Rapamune); ve takrolimus (Prograf).
• felç, kalp veya akciğer hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz doktorunuza söyleyin.
• sipuleucel-T'nin sadece erkeklerde kullanıldığını bilmelisiniz.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Hücrelerinizi almak için bir randevuyu kaçırırsanız, hemen doktorunuzu ve toplama merkezini aramalısınız. Sipuleucel-T enjeksiyonu için randevunuzu kaçırırsanız hemen doktorunuzu aramalısınız. Hazırlanan sipuleucel-T enjeksiyon dozu size verilinceye kadar sona ererse, hücrelerinizi toplamak için işlemi tekrarlamanız gerekebilir.

Sipuleucel-T enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• mide bulantısı
• titreme
• yorgunluk veya zayıflık
• baş ağrısı
• sırt veya eklem ağrısı
• kas ağrısı veya sıkma
• vücudun bir bölümünün kontrol edilemeyen sallanması
• terlemek

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın:

• infüzyonunuzu aldığınız veya hücrelerin toplandığı deride kızarıklık veya şişlik
• 100,4°F (38°C) üzerinde ateş
• yavaş veya zor konuşma
• ani baş dönmesi veya baygınlık
• bir kol veya bacağın zayıflığı veya uyuşması
• yutma zorluğu
• idrarda kan

Sipuleucel-T enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilaçla tedaviniz sırasında olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Tüm randevularınızı doktorunuzla, hücre toplama merkeziyle ve laboratuvarla saklayın. Doktorunuz vücudunuzun sipuleucel-T enjeksiyonuna tepkisini kontrol etmek için bazı laboratuvar testleri isteyebilir.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Kanıt^®