Tocilizumab Enjeksiyonu

İçerik

• Tocilizumab enjeksiyonu, belirli artrit türlerinin semptomlarını ve aşağıdakileri içeren diğer koşulları hafifletmek için tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır:
• Tocilizumab enjeksiyonunu almadan önce,
• Tocilizumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

Tocilizumab enjeksiyonu kullanmak, bakteri, virüs ve mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonla savaşma yeteneğinizi azaltabilir ve vücuda yayılabilecek ciddi veya yaşamı tehdit eden bir enfeksiyona yakalanma riskinizi artırabilir. Sık sık herhangi bir enfeksiyon tipine yakalanırsanız veya şu anda herhangi bir enfeksiyon tipiniz varsa veya olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu, küçük enfeksiyonları (açık kesikler veya yaralar gibi), gelip giden enfeksiyonları (uçuk gibi) ve geçmeyen devam eden enfeksiyonları içerir. Ayrıca doktorunuza diyabet, insan immün yetmezlik virüsü (HIV) veya bağışıklık sisteminizi etkileyen herhangi bir durumunuz olup olmadığını veya daha önce geçirip geçirmediğinizi ve Ohio ve Mississippi Nehri vadileri gibi bölgelerde yaşıyorsanız, yaşadıysanız veya seyahat ettiyseniz bunu da söyleyin. ve şiddetli mantar enfeksiyonlarının daha yaygın olduğu Güneybatı. Bu enfeksiyonların bölgenizde yaygın olup olmadığını bilmiyorsanız doktorunuza sorun. Ayrıca aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); sertolizumab (Cimzia); etanersept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); azatioprin (Azasan, Imuran), siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksat (Otrexup, Trexall, diğerleri), sirolimus (Rapamune) ve takrolimus (Prograf) gibi bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar; deksametazon, metilprednizolon ve prednizon (Rayos) gibi oral steroidler; veya rituksimab (Rituxan). Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın: ateş; titreme; terlemek; nefes almada zorluk; boğaz ağrısı; öksürük; kilo kaybı; ishal; karın ağrısı; balgamda kan; Aşırı yorgunluk; kas ağrıları; sıcak, kırmızı veya ağrılı cilt; ciltte veya ağızda yaralar; idrar yaparken yanma; sık idrara çıkma; veya diğer enfeksiyon belirtileri.

Tüberküloz (TB; bir tür akciğer enfeksiyonu) veya hepatit B (bir tür karaciğer hastalığı) ile enfekte olabilirsiniz, ancak hastalığın herhangi bir belirtisi olmayabilir. Bu durumda, tocilizumab enjeksiyonu enfeksiyonunuzun daha ciddi hale gelme ve semptomlar geliştirme riskinizi artırabilir. Doktorunuz aktif olmayan bir TB enfeksiyonunuz olup olmadığını görmek için bir cilt testi yapacak ve aktif olmayan bir hepatit B enfeksiyonunuz olup olmadığını görmek için kan testleri isteyebilir. Gerekirse, tocilizumab enjeksiyonunu kullanmaya başlamadan önce doktorunuz bu enfeksiyonu tedavi etmek için size ilaç verecektir. TB veya hepatit B geçirdiyseniz veya daha önce geçirdiyseniz, TB'nin yaygın olduğu herhangi bir ülkeyi ziyaret ettiyseniz veya verem olan birinin çevresinde bulunduysanız doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki TB semptomlarından herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: öksürük, göğüs ağrısı, kan veya mukus tükürme, halsizlik veya yorgunluk, kilo kaybı, iştahsızlık, titreme, ateş veya gece terlemesi. Ayrıca, hepatit B'nin bu semptomlarından herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında veya sonrasında şu semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: aşırı yorgunluk, cilt veya gözlerde sararma, iştahsızlık, bulantı, kusma, kas ağrıları, koyu idrar, kil renkli bağırsak hareketleri, ateş, titreme, mide ağrısı veya döküntü.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, ciddi bir enfeksiyon geliştirmediğinizden emin olmak için sağlığınızı dikkatle izleyecektir. Doktorunuz, vücudunuzun tocilizumab enjeksiyonuna yanıtını kontrol etmek için tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında bazı laboratuvar testleri isteyecektir.

Doktorunuz veya eczacınız, tocilizumab enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve ilacı her aldığınızda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Tocilizumab enjeksiyonu kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Tocilizumab enjeksiyonu, belirli artrit türlerinin semptomlarını ve aşağıdakileri içeren diğer koşulları hafifletmek için tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır:

• romatoid artrit (vücudun kendi eklemlerine saldırdığı, ağrıya, şişmeye ve fonksiyon kaybına neden olduğu bir durum) diğer hastalık modifiye edici antiromatizmal ilaçlardan (DMARD'lar) yardım almayan kişilerde,
• dev hücreli arterit (özellikle kafa derisi ve kafada kan damarlarının şişmesine neden olan bir durum),
• poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit (PJIA; durumun ilk altı ayında beş veya daha fazla eklemi etkileyen, ağrıya, şişmeye ve fonksiyon kaybına neden olan bir tür çocukluk çağı artriti).
• 2 yaş ve üzeri çocuklarda sistemik jüvenil idiyopatik artrit (SJİA; çocuklarda vücudun farklı bölgelerinde iltihaplanmaya neden olan, ateş, eklem ağrısı ve şişlik, fonksiyon kaybı, büyüme ve gelişmede gecikmelere neden olan bir durum),
• Belirli immünoterapi infüzyonlarını aldıktan sonra yetişkinlerde ve 2 yaş veya daha büyük çocuklarda ortaya çıkan sitokin salınım sendromu (ciddi ve muhtemelen yaşamı tehdit eden bir reaksiyon).

Tocilizumab enjeksiyonu, interlökin-6 (IL-6) reseptör inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Vücutta iltihaplanmaya neden olan bir madde olan interlökin-6'nın aktivitesini bloke ederek çalışır.

Tocilizumab enjeksiyonu, bir tıbbi ofis veya hastane polikliniğinde bir doktor veya hemşire tarafından kolunuza damardan (damar içine) enjekte edilecek bir çözelti (sıvı) olarak veya kendi başınıza deri altına (deri altına) enjekte etmek için önceden doldurulmuş bir şırınga olarak gelir. ev. Tocilizumab, romatoid artrit veya poliartiküler jüvenil idiyopatik artriti tedavi etmek için damardan verildiğinde, genellikle 4 haftada bir verilir. Tocilizumab, sistemik jüvenil idiyopatik artriti tedavi etmek için intravenöz olarak verildiğinde, genellikle 1 veya 2 haftada bir verilir. Tocilizumab, sitokin salınım sendromunu tedavi etmek için intravenöz olarak verildiğinde, genellikle bir kez verilir, ancak en az 8 saat arayla 3 ek doza kadar verilebilir. Tocilizumab enjeksiyon dozunuzu intravenöz olarak almanız yaklaşık 1 saat sürecektir. Tocilizumab, romatoid artrit veya dev hücreli arterit tedavisi için deri altından verildiğinde, genellikle haftada bir veya iki haftada bir verilir.

Tocilizumab enjeksiyonunun ilk deri altı dozunu doktorunuzun muayenehanesinde alacaksınız. Tocilizumab enjeksiyonunu evde kendi başınıza deri altından yapacaksanız veya bir arkadaşınıza veya akrabanıza ilacı sizin için enjekte edecekseniz, doktorunuz size veya ilacı enjekte edecek kişiye nasıl enjekte edileceğini gösterecektir. Siz ve ilacı enjekte edecek kişi, ilaçla birlikte gelen yazılı kullanım talimatlarını da okumalısınız.

Tocilizumab enjeksiyonunu enjekte etmeye hazır olmadan otuz dakika önce ilacı buzdolabından çıkarmanız, kartonundan çıkarmanız ve oda sıcaklığına ulaşmasına izin vermeniz gerekecektir. Önceden doldurulmuş bir şırıngayı kutudan çıkarırken, şırınga üzerindeki tetik parmaklarına dokunmamaya dikkat edin. İlacı mikrodalgada ısıtarak, ılık suya koyarak veya başka bir yöntemle ısıtmaya çalışmayın.

İlaç ısınırken kullanıma hazır enjektörün kapağını çıkarmayın. İlacı enjekte etmeden en fazla 5 dakika önce kapağı çıkarmalısınız. Kapağı çıkardıktan sonra değiştirmeyin. Şırıngayı yere düşürürseniz kullanmayınız.

Paketin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinin geçmediğinden emin olmak için önceden doldurulmuş şırıngayı kontrol edin, Şırıngayı kapalı iğne aşağı bakacak şekilde tutarak şırıngadaki sıvıya yakından bakın. Sıvı berrak veya soluk sarı olmalı ve bulanık veya renksiz olmamalı veya topaklar veya parçacıklar içermemelidir. Ambalajda veya şırıngada herhangi bir sorun varsa eczacınızı arayınız ve ilacı enjekte etmeyiniz.

Tocilizumab enjeksiyonunu uyluklarınızın ön kısmına veya göbek deliğiniz (göbek deliği) ve çevresindeki 2 inçlik alan dışında midenizin herhangi bir yerine enjekte edebilirsiniz. İlacınızı başka bir kişi enjekte ediyorsa, üst kolların dış bölgesi de kullanılabilir. İlacı, hassas, berelenmiş, kırmızı, sert veya sağlam olmayan ya da yara izi, ben veya çürük bulunan cilde enjekte etmeyin. İlacı her enjekte ettiğinizde, daha önce kullandığınız noktadan en az 1 inç uzakta farklı bir nokta seçin. Tam doz enjekte edilmemişse doktorunuzu veya eczacınızı arayınız.

Tocilizumab önceden doldurulmuş şırıngaları tekrar kullanmayın ve kullanımdan sonra şırıngaları tekrar kapatmayın. Kullanılmış şırıngaları delinmeye dayanıklı bir kaba atın ve eczacınıza kabı nasıl atacağınızı sorun.

Tocilizumab enjeksiyonu semptomlarınızı kontrol etmenize yardımcı olabilir, ancak durumunuzu iyileştirmez. Doktorunuz, tocilizumab enjeksiyonunun sizin için ne kadar iyi çalıştığını görmek için sizi dikkatle izleyecektir. Laboratuvar sonuçlarınızda bazı değişiklikler olursa doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir veya tedavinizi erteleyebilir. Tedaviniz sırasında nasıl hissettiğinizi doktorunuza söylemeniz önemlidir.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tocilizumab enjeksiyonunu almadan önce,

• tocilizumab'a, diğer ilaçlara veya tocilizumab enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçlardan ve aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: varfarin (Coumadin, Jantoven) gibi antikoagülanlar ('kan sulandırıcılar'); aspirin ve ibuprofen (Advil, Motrin, diğerleri) ve naproksen (Aleve, Naprosyn, diğerleri) gibi diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler); atorvastatin (Caduet'te Lipitor), lovastatin (Advicor'da Altoprev) ve simvastatin (Vytorin'de Zocor) gibi kolesterol düşürücü ilaçlar (statinler); oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları); veya teofilin (Elixophyllin, Theo-24, diğerleri). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da tocilizumab enjeksiyonu ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• kanser olup olmadığınızı doktorunuza söyleyin; divertikülit (kalın bağırsağın astarında iltihaplanabilen küçük keseler); midenizde veya bağırsaklarınızda ülserler; yüksek kolesterol ve trigliseritler; Multipl skleroz (MS; sinirlerin düzgün çalışmadığı ve insanların zayıflık, uyuşukluk, kas koordinasyonu kaybı ve görme, konuşma ve mesane kontrolü ile ilgili sorunlar yaşayabileceği bir hastalık) veya kronik inflamatuar gibi sinir sistemini etkileyen herhangi bir durum demiyelinizan polinöropati (CIDP; bir bağışıklık ve sinir sistemi bozukluğu); veya karaciğer hastalığı.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Tocilizumab enjeksiyonu yaparken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
• Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat oluyorsanız, doktora veya diş hekimine tocilizumab enjeksiyonu yaptığınızı söyleyin.
• tocilizumab enjeksiyonu ile tedavinize başlamadan önce doktorunuza herhangi bir aşı yaptırmanız gerekip gerekmediğini sorun. Mümkünse, tedaviye başlamadan önce çocuklar için tüm aşılar güncelleştirilmelidir. Tedaviniz süresince doktorunuzla konuşmadan herhangi bir aşı yaptırmayınız.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Tocilizumab infüzyonu almak için randevunuzu kaçırırsanız doktorunuzu arayın.

Subkutan bir tocilizumab dozunu enjekte etmeyi unutursanız, unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda enjekte edin. Ancak, bir sonraki dozun zamanı yaklaştıysa, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz enjekte etmeyin. Tocilizumab enjeksiyonunu ne zaman enjekte edeceğinizi bilmiyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı arayın.

Tocilizumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• baş ağrısı
• burun akıntısı veya hapşırma
• tocilizumabın enjekte edildiği yerde kızarıklık, kaşıntı, ağrı veya şişlik

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• döküntü
• kızarma
• kovanlar
• kaşıntı
• gözlerin, yüzün, dudakların, dilin, boğazın, kolların, ellerin, ayakların, ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi
• nefes alma veya yutma zorluğu
• göğüs ağrısı
• baş dönmesi veya bayılma
• ateş, devam eden mide bölgesi ağrısı veya bağırsak alışkanlıklarında değişiklik
• sarı gözler veya cilt; sağ üst karın ağrısı; açıklanamayan morarma veya kanama; iştah kaybı; bilinç bulanıklığı, konfüzyon; sarı veya kahverengi renkli idrar; veya soluk dışkı

Tocilizumab, belirli kanser türlerini geliştirme riskini artırabilir. Bu ilacı almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Tocilizumab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği ambalajında, ışıktan uzak, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Tocilizumab enjeksiyonunu buzdolabında saklayın, ancak dondurmayın. Önceden doldurulmuş şırıngaları kuru tutun. Eski veya artık gerekmeyen ilaçları atın. İlaçlarınızın uygun şekilde atılması hakkında eczacınızla konuşun.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Tocilizumab enjeksiyonu ile ilgili tüm sorularınızı eczacınıza sorunuz.

İlaçlarınızı başkasının kullanmasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Aktemra^®