Bosentan

İçerik

• Bosentan almadan önce,
• Bosentan yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki belirtiler nadirdir, ancak bunlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenleri yaşarsanız hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:
• Doz aşımı belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

Erkek ve kadın hastalar için:

Bosentan karaciğer hasarına neden olabilir. Karaciğer hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz doktorunuza söyleyin. Doktorunuz, bosentan almaya başlamadan önce ve tedaviniz sırasında her ay karaciğerinizin normal çalıştığından emin olmak için bir kan testi isteyecektir. Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Bosentan semptomlara neden olmadan önce karaciğere zarar verebilir. Düzenli kan testleri, karaciğer hasarını kalıcı ve şiddetli hale gelmeden bulmanın tek yoludur. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın: mide bulantısı, kusma, ateş, mide ağrısı, ciltte veya gözlerde sararma veya aşırı yorgunluk. Yan etkiler yaşarsanız veya anormal laboratuvar sonuçlarınız varsa, doktorunuz dozunuzu azaltabilir veya bosentan ile tedavinizi geçici veya kalıcı olarak durdurabilir.

Kadın hastalar için:

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bosentan almayınız. Bosentan fetüse zarar verebilir. Hamile kalabiliyorsanız, tedaviye başlamadan önce, tedavi sırasında her ay ve tedavinizden sonra 1 ay boyunca hamile olmadığınızı göstermek için hamilelik testi yaptırmanız gerekecektir. Doktorunuz sizin için hamilelik testleri isteyecektir. Tedaviniz süresince ve tedavinizden sonraki 1 ay boyunca güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Hormonal kontraseptifler (doğum kontrol hapları, yamalar, halkalar, aşılar, implantlar ve rahim içi araçlar) bosentan ile birlikte kullanıldığında iyi çalışmayabilir ve tek doğum kontrol yönteminiz olarak kullanılmamalıdır. Sizin için işe yarayacak doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşun. Çoğu durumda, iki tür doğum kontrolü kullanmanız gerekecektir.

Bosentan kullanırken korunmasız cinsel ilişkiye girdiyseniz, doğum kontrolünüzün başarısız olduğunu düşünüyorsanız, adet görmediyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız hemen doktorunuzu arayın. Bunu doktorunuzla görüşmek için bir sonraki randevunuza kadar beklemeyin.

Henüz ergenliğe ulaşmamış bir kadın hastanın ebeveyni veya vasisi iseniz, çocuğunuzu düzenli olarak ergenlik belirtileri (göğüs tomurcukları, kasık kılları) geliştirip geliştirmediğini kontrol edin ve herhangi bir değişiklik hakkında doktorunu bilgilendirin.

Karaciğer hasarı ve doğum kusurları riskleri nedeniyle, bosentan yalnızca Tracleer Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi Programı (Tracleer REMS) adı verilen kısıtlı bir program aracılığıyla kullanılabilir. Bosentan almak için sizin ve doktorunuzun Tracleer REMS'e kayıtlı olması ve ayda bir kez karaciğer fonksiyonu ve hamilelik testi gibi program gerekliliklerine uymanız gerekir. Doktorunuz sizi programa kaydedecektir. Bosentan, yalnızca Tracleer REMS'e kayıtlı belirli eczanelerde mevcuttur. Reçetenizi nasıl doldurabileceğiniz konusunda herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Bosentan ile tedaviye başladığınızda ve reçeteyi her doldurduğunuzda üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) alacaksınız. Bilgileri her seferinde dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini ayrıca FDA web sitesinden de edinebilirsiniz: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Bosentan almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Bosentan, yetişkinlerde ve 3 yaş ve üzeri çocuklarda pulmoner arter hipertansiyonunu (PAH, kanı akciğerlere taşıyan damarlardaki yüksek tansiyon) tedavi etmek için kullanılır. Bosentan, PAH'lı hastalarda egzersiz yapma yeteneğini iyileştirebilir ve semptomların kötüleşmesini yavaşlatabilir. Bosentan, endotelin reseptör antagonistleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. PAH'lı kişilerde kan damarlarının daralmasına neden olan ve normal kan akışını engelleyen doğal bir madde olan endotelinin etkisini durdurarak çalışır.

Bosentan bir tablet ve ağızdan almak için dağılabilir bir tablet (sıvı içinde çözülebilen tablet) olarak gelir. Genellikle sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez aç veya tok karnına alınır. Bosentan almayı hatırlamanıza yardımcı olması için her gün yaklaşık aynı saatlerde alınız. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Bosentan'ı aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Dağılabilir tablet alıyorsanız, tableti almadan hemen önce az miktarda sıvı içine koyun. Doktorunuz size yarım tablet almanızı söylediyse, dağılabilir tableti çizgi üzerinde dikkatlice kırınız. Yarım tableti belirtildiği gibi alın ve diğer yarısını ambalajdaki açılmış blistere geri koyun. Diğer yarım tableti 7 gün içinde kullanınız. Dağılabilir tableti dörde bölmeyin.

Doktorunuz muhtemelen size düşük dozda bosentan ile başlayacak ve 4 hafta sonra dozunuzu artıracaktır.

Bosentan, PAH semptomlarını kontrol eder ancak tedavi etmez. Bosentanın tam faydasını hissetmeniz 1 ila 2 ay veya daha uzun sürebilir. Kendinizi iyi hissetseniz bile bosentan almaya devam edin. Doktorunuzla konuşmadan bosentan almayı bırakmayınız. Bosentan almayı aniden bırakırsanız semptomlarınız kötüleşebilir. Doktorunuz dozunuzu kademeli olarak azaltabilir.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bosentan almadan önce,

• bosentan'a, diğer ilaçlara veya bosentan tabletlerdeki veya dağılabilir tabletlerdeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz.
• bosentan alırken siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) veya gliburid (DiaBeta, Glynase) almayınız.
• doktorunuza ve eczacınıza aldığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: amiodaron (Nexterone, Pacerone); atorvastatin (Caduet'te Lipitor), lovastatin (Altoprev) ve simvastatin (Vytorin'de Flolopid, Zocor) gibi kolesterol düşürücü ilaçlar (statinler); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, diğerleri); eritromisin (E.E.S., Eryc, PCE); flukonazol (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifater, Rifamate'de); ritonavir (Norvir, Kaletra'da, Viekira Pak, Technivie); vorikonazol (Vfend); ve varfarin (Coumadin, Jantoven). Diğer birçok ilaç da bosentan ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• Kalp yetmezliğiniz (kalbin vücudun diğer bölgelerine yeterince kan pompalayamaması durumu) olup olmadığını doktorunuza söyleyin.
• Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz muhtemelen bosentan alırken emzirmemenizi söyleyecektir.
• fenilketonüri (PKU, zihinsel geriliği önlemek için özel bir diyetin izlenmesi gereken kalıtsal bir durum) varsa, dağılabilir tabletlerin bir fenilalanin kaynağı olan aspartam ile tatlandırıldığını bilmelisiniz.

Bu ilacı alırken greyfurt suyu içme konusunda doktorunuzla konuşun.

Unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda alınız. Ancak, bir sonraki dozun zamanı yaklaştıysa, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Bosentan yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• baş ağrısı
• kızarma
• burun akıntısı, boğaz ağrısı ve diğer soğuk algınlığı semptomları
• eklem ağrısı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki belirtiler nadirdir, ancak bunlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenleri yaşarsanız hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• kovanlar; döküntü; kaşıntı; nefes alma veya yutma zorluğu; yüz, boğaz, dil, dudaklar ve gözlerin şişmesi; ses kısıklığı; ateş; şişmiş lenf düğümleri; yorgunluk
• ayaklarda, ayak bileklerinde veya alt bacaklarda şişme, ani kilo alımı, normalden daha fazla nefes alma sorunu
• yeni veya kötüleşen nefes darlığı; kanlı veya kansız yeni veya kötüleşen öksürük; göğüs ağrısı; hızlı, çarpma veya düzensiz kalp atışı
• bayılma
• baş dönmesi; soluk cilt; nefes darlığı; zayıflık; hızlı, çarpma veya düzensiz kalp atışı

Bosentan benzeri ilaçlar verilen erkek laboratuvar hayvanları, testislerinde problemler geliştirdi ve normalden daha az sperm (erkek üreme hücresi) üretti. Bosentanın erkeklerde testislere zarar verip vermeyeceği veya üretilen sperm sayısını azaltıp azaltmayacağı bilinmiyor. Gelecekte çocuk sahibi olmak istiyorsanız, bosentan almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Bosentan başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın.

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Doz aşımı belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

• baş ağrısı
• mide bulantısı
• kusma
• hızlı nabız
• bayılma
• terlemek
• baş dönmesi
• bulanık görme

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı doktorunuza sorun.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• iz sürücü^®