Ravulizumab-cwvz Enjeksiyon

İçerik

• Ravulizumab-cwvz enjeksiyonunu almadan önce,
• Ravulizumab-cwvz yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI veya NASIL bölümlerinde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

Ravulizumab-cwvz enjeksiyonu almak, tedaviniz sırasında veya sonrasında bir süre meningokok enfeksiyonu (beyin ve omuriliğin kaplamasını etkileyebilen ve/veya kan dolaşımı yoluyla yayılabilen bir enfeksiyon) geliştirme riskinizi artırabilir. Meningokok enfeksiyonları kısa sürede ölüme neden olabilir. Bu tür bir enfeksiyon geliştirme riskinizi azaltmak için ravulizumab-cwvz enjeksiyonu ile tedavinize başlamadan en az 2 hafta önce bir meningokok aşısı yaptırmanız gerekecektir. Geçmişte bu aşıyı aldıysanız, tedavinize başlamadan önce bir takviye doz almanız gerekebilir. Doktorunuz ravulizumab-cwvz enjeksiyonu ile tedaviye hemen başlamanız gerektiğini hissederse, mümkün olan en kısa sürede meningokok aşınızı yaptıracak ve 2 hafta süreyle antibiyotik kullanacaksınız.

Meningokok aşısı yaptırsanız bile, ravulizumab-cwvz enjeksiyonu ile tedaviniz sırasında veya sonrasında meningokok hastalığına yakalanma riskiniz vardır. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın: mide bulantısı veya kusma, ateş, boyun tutulması veya sert bir sırt ile birlikte gelen baş ağrısı; ateş; döküntü ve ateş; bilinç bulanıklığı, konfüzyon; kas ağrıları ve diğer grip benzeri semptomlar; veya gözleriniz ışığa duyarlıysa.

Ravulizumab-cwvz enjeksiyonu ile tedavinize başlamadan önce ateşiniz veya başka enfeksiyon belirtileriniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Zaten bir meningokok enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz size ravulizumab-cwvz enjeksiyonu yapmayacaktır.

Doktorunuz, tedaviniz sırasında veya tedavinizden sonra bir süre için meningokok hastalığına yakalanma riski hakkında bilgi içeren bir hasta güvenlik kartı verecektir. Bu kartı tedaviniz süresince ve tedavinizden sonraki 8 ay boyunca yanınızda taşıyın. Riskinizi bilmeleri için sizi tedavi eden tüm sağlık hizmeti sağlayıcılarına kartı gösterin.

Ravulizumab-cwvz enjeksiyonu alma risklerini azaltmak için Ultomiris REMS adlı bir program kurulmuştur. Ravulizumab-cwvz enjeksiyonunu sadece bu programa kaydolmuş, sizinle meningokok hastalığının riskleri hakkında konuşmuş, size hasta güvenlik kartı vermiş ve meningokok aşısı yaptırdığınızdan emin olan bir doktordan alabilirsiniz.

Doktorunuz veya eczacınız, ravulizumab-cwvz ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Ravulizumab-cwvz enjeksiyonu almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Ravulizumab-cwvz enjeksiyonu yetişkinlerde paroksismal gece hemoglobinürisini tedavi etmek için kullanılır (PNH: vücutta çok fazla kırmızı kan hücresinin parçalandığı bir tür anemi, bu nedenle vücudun tüm bölgelerine oksijen getirmek için yeterli sağlıklı hücre yoktur. ). Ravulizumab-cwvz enjeksiyonu ayrıca yetişkinlerde ve 1 aylık ve daha büyük çocuklarda atipik hemolitik üremik sendromun (aHUS; vücutta küçük kan pıhtılarının oluştuğu ve kan damarlarına, kan hücrelerine zarar verebileceği kalıtsal bir durum) tedavisinde kullanılır. böbrekler ve vücudun diğer kısımları). Ravulizumab-cwvz, monoklonal antikorlar adı verilen bir ilaç sınıfındadır. PNH'li kişilerde kan hücrelerine zarar verebilecek ve aHUS'lu kişilerde pıhtı oluşumuna neden olan bağışıklık sisteminin parçasının aktivitesini bloke ederek çalışır.

Ravulizumab-cwvz enjeksiyonu, tıbbi bir ofiste bir doktor veya hemşire tarafından yaklaşık 2-4 saat içinde damardan (damar içine) enjekte edilecek bir çözelti (sıvı) olarak gelir. Genellikle ilk dozunuzdan 2 hafta sonra başlayarak her 8 haftada bir verilir. Çocuklar, ilk dozdan 2 hafta sonra başlayarak vücut ağırlıklarına bağlı olarak 4 veya 8 haftada bir ravulizumab-cwvz enjeksiyonu alabilirler.

Ravulizumab-cwvz enjeksiyonu ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Ravulizumab-cwvz enjeksiyonu sırasında ve ilacı aldıktan sonra 1 saat boyunca doktorunuz sizi dikkatle izleyecektir. Alerjik reaksiyonunuz varsa doktorunuz infüzyonunuzu yavaşlatabilir veya durdurabilir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz: göğüs ağrısı; nefes almada zorluk; nefes darlığı; yüzünüzün, dilinizin veya boğazınızın şişmesi; bel ağrısı; infüzyon ile ağrı; veya baygınlık hissi.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Ravulizumab-cwvz enjeksiyonunu almadan önce,

• ravulizumab-cwvz'ye, diğer ilaçlara veya ravulizumab-cwvz enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• başka bir tıbbi durumunuz/durumlarınız varsa veya daha önce olduysa doktorunuza söyleyin.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Ravulizumab-cwvz enjeksiyonu yaparken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
• emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Ravulizumab-cwvz alırken ve son tedavi dozunuzdan sonraki 8 ay boyunca emzirmemelisiniz.
• PNH tedavisi görüyorsanız, durumunuzun ravulizumab-cwvz enjeksiyonu almayı bıraktıktan sonra çok fazla kırmızı kan hücresinin parçalanmasına neden olabileceğini bilmelisiniz. Doktorunuz sizi dikkatle izleyecek ve tedavinizi bitirdikten sonra en az 16 hafta süreyle laboratuvar testleri isteyebilir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini geliştirirseniz hemen doktorunuzu arayın: aşırı yorgunluk; idrarda kan; karın ağrısı; yutma zorluğu; ereksiyon olamama veya devam edememe; nefes darlığı; sadece tek bacakta ağrı, şişlik, sıcaklık, kızarıklık veya hassasiyet; yavaş veya zor konuşma; kol veya bacağın zayıflığı veya uyuşması; veya diğer olağandışı semptomlar.
• aHÜS tedavisi görüyorsanız, ravulizumab-cwvz enjeksiyonu almayı bıraktıktan sonra durumunuzun vücudunuzda kan pıhtılarının oluşmasına neden olabileceğini bilmelisiniz. Doktorunuz sizi dikkatle izleyecek ve tedavinizi bitirdikten sonra en az 12 ay süreyle laboratuvar testleri isteyebilir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini geliştirirseniz hemen doktorunuzu arayın: ani konuşma veya anlama güçlüğü, konuşma karışıklığı, kol veya bacakta (özellikle vücudun bir tarafında) veya yüzde ani güçsüzlük veya uyuşukluk, ani yürüme güçlüğü, baş dönmesi, denge veya koordinasyon kaybı, bayılma, nöbetler, göğüs ağrısı, nefes almada zorluk veya diğer olağandışı semptomlar.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Bir doz ravulizumab-cwvz enjeksiyonu almak için randevunuzu kaçırırsanız, hemen doktorunuzu arayın.

Ravulizumab-cwvz yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• ishal
• mide bulantısı
• kusma
• kabızlık
• baş ağrısı
• kas veya eklem ağrısı
• kollarda veya bacaklarda ağrı
• burun akması
• burun veya boğazda ağrı veya şişlik
• öksürük
• baş dönmesi
• ağrılı veya zor idrara çıkma
• saç kaybı
• kuru cilt
• iştah azalması
• yorgunluk

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI veya NASIL bölümlerinde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• ateş veya diğer enfeksiyon belirtileri
• karın ağrısı

Ravulizumab-cwvz başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun ravulizumab-cwvz enjeksiyonuna verdiği yanıtı kontrol etmek için bazı laboratuvar testleri isteyecektir.

Ravulizumab-cwvz enjeksiyonu ile ilgili tüm sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Ultomiris^®