Perampanel

İçerik

• Perampanel almadan önce,
• Perampanel yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI ve ÖZEL ÖNLEMLER bölümlerinde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, perampanel almayı bırakın ve hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:
• Doz aşımı belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

Perampanel alan kişiler, özellikle başkalarına karşı artan düşmanlık veya saldırganlık olmak üzere, zihinsel sağlıklarında ve davranışlarında ciddi veya yaşamı tehdit eden değişiklikler geliştirmiştir. Herhangi bir akıl hastalığınız veya saldırgan davranışınız olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Ancak geçmişte ruh sağlığı veya davranışları ile ilgili herhangi bir problem yaşamamış olsanız bile perampanel alırken ruh sağlığı ve davranışlarında bu değişiklikleri geliştirmenin mümkün olduğunu bilmelisiniz. Perampanel ile tedaviniz sırasında veya tedavinizi bıraktıktan sonraki bir aya kadar ruh hali, davranış veya kişilikte herhangi bir değişiklik yaşarsanız, siz, aileniz veya bakıcınız hemen doktorunuzu aramalısınız. Doktorunuz, perampanel ile tedaviniz sırasında, özellikle bu ilacı almaya başladığınızda ve dozunuz değiştiğinde ruh sağlığınızı yakından izleyecektir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: saldırganlık, düşmanlık, öfke, kaygı, sinirlilik, şüpheli veya güvensiz davranış, kafa karışıklığı, hafıza sorunları ve başkalarına zarar vermeyi veya öldürmeyi düşünme veya tehdit etme veya yapmaya çalışma. Doktorunuz dozunuzu azaltabilir veya ilacınızı kesebilir.

Doktorunuz veya eczacınız, perampanel ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Perampanel almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Perampanel, yetişkinlerde ve 4 yaş ve üstü çocuklarda kısmi başlangıçlı nöbetlerin (beynin sadece bir bölümünü içeren nöbetler) belirli tiplerini tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri çocuklarda belirli tipteki primer jeneralize tonik-klonik nöbetleri (eskiden büyük mal nöbeti; tüm vücudu kapsayan nöbet olarak bilinir) tedavi etmek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Perampanel, antikonvülsanlar adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Beyindeki anormal elektriksel aktiviteyi azaltarak çalışır.

Perampanel bir tablet ve ağızdan almak için bir süspansiyon (sıvı) olarak gelir. Genellikle yatmadan önce günde bir kez alınır. Perampanel'i her gün yaklaşık aynı saatte alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Perampanel'i aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

İlacı eşit şekilde karıştırmak için her kullanımdan önce süspansiyonu iyice çalkalayın.

Dozunuzu hazırlamak ve ölçmek için her zaman perampanel süspansiyonu ile birlikte verilen oral (ağızdan) dozlama şırıngasını kullanın. Dozunuzu ölçmek için ev kaşığı kullanmayın.

Doktorunuz muhtemelen size düşük dozda bir perampanel ile başlayacak ve dozunuzu haftada birden fazla olmamak üzere kademeli olarak artıracaktır.

Perampanel alışkanlık yapıyor olabilir. Doktorunuzun önerdiğinden daha büyük bir doz almayın, daha sık almayın veya daha uzun süre almayın.

Perampanel, durumunuzu kontrol etmenize yardımcı olabilir, ancak onu iyileştirmez. Doktorunuzla konuşmadan perampanel almayı kesmeyin. Perampanel almayı aniden bırakırsanız, nöbetleriniz daha da kötüleşebilir. Doktorunuz muhtemelen dozunuzu kademeli olarak azaltacaktır.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Perampanel almadan önce,

• perampanel'e, diğer ilaçlara veya perampanel tabletlerdeki veya oral süspansiyondaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri ve besin takviyelerini doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: antidepresanlar; fenobarbital ve secobarbital (Seconal) gibi barbitüratlar; alerji, anksiyete, öksürük ve soğuk algınlığı, akıl hastalığı ve ağrı için ilaçlar; karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro), okskarbazepin (Trileptal, Oxtellar), fenitoin (Dilantin, Phenytek), primidon (Mysoline) ve topiramat (Topamax) gibi nöbet ilaçları; rifampin (Rifadin); sakinleştiriciler; uyku hapları; ve sakinleştiriciler. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da perampanel ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• Perampanelin, levonorgestrel içeren hormonal kontraseptiflerin (doğum kontrol hapları, yamalar, halkalar veya implantlar) etkinliğini azaltabileceğini bilmelisiniz. Perampanel alırken ve son dozunuzdan 1 ay sonra başka bir doğum kontrol yöntemi kullanın. Doğum kontrolünüzün levonorgestrel içerip içermediğinden emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• doktorunuza hangi bitkisel ürünleri, özellikle sarı kantaronunu aldığınızı söyleyin.
• Çok miktarda alkol içtiyseniz veya içtiyseniz, sokak ilaçları kullanıyorsanız veya daha önce kullandıysanız veya aşırı kullanılmış reçeteli ilaçlarınız varsa doktorunuza söyleyin. Ayrıca böbrek veya karaciğer hastalığınız olup olmadığını da doktorunuza söyleyiniz.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Perampanel alırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
• perampanelin baş dönmesine, uyuşukluğa, koordinasyon ve denge sorunlarına neden olabileceğini bilmelisiniz. Bu, özellikle yaşlıysanız ciddi yaralanmalara neden olabilecek düşme riskini artırabilir. Bu ilacın sizi nasıl etkilediğini bilene kadar araba sürmeyin, makine kullanmayın veya uyanıklık veya koordinasyon gerektiren faaliyetlere katılmayın.
• perampanel alırken alkollü içeceklerin güvenli kullanımı hakkında doktorunuza danışın. Alkol, perampanelin yan etkilerini daha da kötüleştirebilir.
• Perampanel alırken ruh sağlığınızın beklenmedik şekillerde değişebileceğini ve intihara (kendinize zarar vermeyi veya öldürmeyi düşünmek veya bunu planlamak veya yapmaya çalışmak) düşebileceğinizi bilmelisiniz. Klinik çalışmalar sırasında çeşitli durumları tedavi etmek için perampanel gibi antikonvülzanlar alan az sayıda yetişkin ve 5 yaş ve üstü çocuk (yaklaşık 500 kişiden 1'i) tedavileri sırasında intihara meyilli olmuştur. Bu insanlardan bazıları, ilacı almaya başladıktan 1 hafta sonra intihar düşünceleri ve davranışları geliştirdi. Perampanel gibi antikonvülsan bir ilaç alırsanız ruh sağlığınızda değişiklikler yaşama riski vardır, ancak durumunuz tedavi edilmezse ruh sağlığınızda değişiklik yaşama riski de olabilir. Bir antikonvülzan ilaç almanın risklerinin, ilacı almamanın risklerinden daha büyük olup olmadığına siz ve doktorunuz karar vereceksiniz. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, siz, aileniz veya bakıcınız hemen doktorunuzu aramalısınız: panik atak; ajitasyon veya huzursuzluk; yeni veya kötüleşen sinirlilik, kaygı veya depresyon; tehlikeli dürtülere göre hareket etmek; uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu; saldırgan, öfkeli veya şiddet içeren davranışlar; mani (çılgın, anormal derecede heyecanlı ruh hali); kendine zarar vermek ya da hayatına son vermek hakkında konuşmak ya da düşünmek; veya davranış veya ruh halindeki diğer olağandışı değişiklikler. Ailenizin veya bakıcınızın hangi semptomların ciddi olabileceğini bildiğinden emin olun, böylece kendi başınıza tedavi alamıyorsanız doktoru arayabilirler.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın. Birden fazla dozu kaçırırsanız, doktorunuza başvurunuz.

Perampanel yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• baş dönmesi veya dönme hissi
• uyuşukluk
• kabızlık
• mide bulantısı
• kusma
• baş ağrısı
• yorgunluk
• kilo almak
• sinirlilik
• zayıflık
• koordinasyon ile ilgili sorunlar
• kas, sırt veya eklem ağrısı
• azalmış dokunma veya duyu hissi
• bulanık veya çift görme

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI ve ÖZEL ÖNLEMLER bölümlerinde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, perampanel almayı bırakın ve hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• döküntü; kovanlar; ateş veya şişmiş bezler; yüzünüzün veya bacaklarınızın şişmesi; nefes darlığı; cilt veya gözlerin sarısı; veya koyu idrar

Perampanel başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın. Süspansiyonu dondurmayın. Şişeyi ilk açtıktan 90 gün sonra kullanılmayan süspansiyonları atın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Doz aşımı belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

• baş dönmesi
• davranış veya ruh halindeki olağandışı değişiklikler
• çalkalama
• saldırgan davranış

Doktorunuzla bütün randevularınızı saklayın.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Perampanel kontrollü bir maddedir. Reçeteler yalnızca sınırlı sayıda yeniden doldurulabilir; herhangi bir sorunuz varsa eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Fycompa^®