Mipomersen Enjeksiyon

İçerik

• Mipomersen enjeksiyonunu enjekte etmeden önce,
• Mipomersen enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

Mipomersen enjeksiyonu karaciğer hasarına neden olabilir. Çok miktarda alkol içtiyseniz veya hiç içtiyseniz ve başka bir ilaç alırken gelişen karaciğer hasarı da dahil olmak üzere karaciğer hastalığınız varsa veya daha önce yaşadıysanız doktorunuza söyleyin. Karaciğer hastalığınız varsa doktorunuz muhtemelen mipomersen enjeksiyonunu kullanmamanızı söyleyecektir. Düzenli olarak asetaminofen (Ağrı için kullanılan diğer ilaçlarda Tylenol) kullanıyorsanız ve amiodaron (Cordarone, Pacerone) kullanıyorsanız doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz; yüksek kolesterol için diğer ilaçlar; metotreksat (Rheumatrex, Trexall); tamoksifen (Soltamox); veya doksisiklin (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minosiklin (Dynacin, Minocin) ve tetrasiklin (Sumisin) gibi tetrasiklin antibiyotikleri. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuzu arayın: mide bulantısı, kusma, iştahsızlık, mide ağrısı, aşırı yorgunluk, ciltte veya gözlerde sararma, koyu renkli idrar veya kaşıntı.

Alkol almak, mipomersen enjeksiyonu ile tedaviniz sırasında karaciğer hasarı geliştirme riskinizi artırır. Bu ilacı kullanırken günde birden fazla alkollü içecek içmeyin.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, vücudunuzun mipomersen enjeksiyonuna tepkisini kontrol etmek için tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında bazı testler isteyecektir.

Karaciğer hasarı riski nedeniyle, mipomersen enjeksiyonu kullanan hastaları izlemek için bir program oluşturulmuştur. Bu ilacı reçete etmeden önce doktorunuzun eğitimi tamamlaması ve programa kaydolması gerekecektir. İlacınızı yalnızca mipomersen enjeksiyonu yapmak için sertifikalandırılmış bir eczaneden alabilirsiniz. İlaçlarınızı nasıl alacağınız konusunda daha fazla bilgi için doktorunuza danışın.

Doktorunuz veya eczacınız, mipomersen enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her tekrar doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Mipomersen enjeksiyonu kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Mipomersen enjeksiyonu, homozigot ailesel hiperkolesterolemisi (HoFH; kanda çok yüksek kolesterol seviyelerine neden olan ve ciddi kalp hastalığı riskini artıran nadir bir kalıtsal durum) olan kişilerde kandaki kolesterol ve diğer yağlı maddelerin seviyelerini azaltmak için kullanılır. HoAH'lı bazı kişiler LDL aferezi (LDL'yi kandan uzaklaştıran bir prosedür) ile tedavi edilebilir, ancak bu tedaviyle birlikte mipomersen enjeksiyonu kullanılmamalıdır. Mipomersen enjeksiyonu, HoAH olmayan kişilerde kolesterol seviyelerini düşürmek için kullanılmamalıdır. Mipomersen enjeksiyonu, antisens oligonükleotid (ASO) inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Vücutta belirli yağlı maddelerin oluşmasını engelleyerek çalışır.

Mipomersen enjeksiyonu, cilt altına enjekte etmek için bir çözüm olarak gelir. Genellikle haftada bir kez enjekte edilir. Mipomersen enjeksiyonunu haftanın aynı gününde ve her enjeksiyonda günün yaklaşık aynı saatinde enjekte edin. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Mipomersen enjeksiyonunu aynen belirtildiği şekilde kullanın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az enjekte etmeyin veya daha sık enjekte etmeyin.

Mipomersen enjeksiyonu kolesterolünüzü kontrol etmenize yardımcı olabilir ancak durumunuzu iyileştirmez. Kolesterol seviyenizin önemli ölçüde düşmesi 6 ay veya daha uzun sürebilir. Kendinizi iyi hissetseniz bile mipomersen enjeksiyonunu kullanmaya devam edin. Doktorunuzla konuşmadan mipomersen enjeksiyonunu kullanmayı bırakmayınız.

Mipomersen'i kendiniz enjekte edebilir veya bir arkadaşınızın veya akrabanızın sizin için ilacı enjekte etmesini sağlayabilirsiniz. Doktorunuz size veya ilacı enjekte edecek kişiye enjeksiyonun nasıl yapılacağını gösterecektir. Siz ve ilacı enjekte edecek kişi, ilaçla birlikte gelen üreticinin kullanım talimatlarını okumalısınız. Herhangi bir sorunuz varsa veya mipomersen'i nasıl enjekte edeceğinizi anlamadıysanız doktorunuza sorun.

Mipomersen enjeksiyonu önceden doldurulmuş şırıngalarda ve şişelerde gelir. Mipomersen enjeksiyonu flakonları kullanıyorsanız, doktorunuz size ne tür şırınga kullanmanız gerektiğini ve ilacı şırıngaya nasıl çekmeniz gerektiğini söyleyecektir. Mipomersen enjeksiyonu ile şırıngadaki diğer ilaçları karıştırmayın.

İlacın oda sıcaklığına gelmesini sağlamak için mipomersen enjeksiyonunu enjekte etmeyi planlamadan en az 30 dakika önce buzdolabından çıkarın. Bu süre zarfında ışıktan korumak için şırıngayı ambalajında ​​saklayınız. Şırıngayı hiçbir şekilde ısıtarak ısıtmaya çalışmayın.

Enjekte etmeden önce daima mipomersen enjeksiyonuna bakın. Ambalajın mühürlü, hasarsız ve ilacın doğru adı ve geçmemiş bir son kullanma tarihi ile etiketlendiğinden emin olun. Şişe veya şırıngadaki çözeltinin berrak ve renksiz veya hafif sarı olduğunu kontrol edin. Hasar görmüş, son kullanma tarihi geçmiş, rengi bozulmuş veya bulanıksa veya partikül içeriyorsa flakon veya şırınga kullanmayın.

Mipomersen'i göbeğiniz (göbek deliği) ve etrafındaki 2 inç hariç, üst kollarınızın dış kısmına, uyluklarınıza veya karnınıza enjekte edebilirsiniz. İlacı her enjekte ettiğinizde farklı bir nokta seçin. Kırmızı, şişmiş, enfeksiyonlu, yaralı, dövmeli, güneş yanığı olan veya kızarıklık veya sedef hastalığı gibi bir cilt hastalığından etkilenen cilde enjekte etmeyin.

Her kullanıma hazır şırınga veya flakon yalnızca bir doz için yeterli mipomersen enjeksiyonu içerir. Şişeleri veya şırıngaları birden fazla kullanmayı denemeyin. Kullanılmış şırıngaları delinmeye dayanıklı bir kapta atın. Doktorunuza veya eczacınıza, delinmeye dayanıklı kabın nasıl atılacağını sorun.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Mipomersen enjeksiyonunu enjekte etmeden önce,

• mipomersen'e, diğer ilaçlara veya mipomersen enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçları mutlaka belirtin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• mipomersen enjekte ederken aynı zamanda başka ilaçlar da enjekte etmeyin. İlaçlarınızı ne zaman enjekte edeceğinizi doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• böbrek hastalığınız olup olmadığını doktorunuza söyleyiniz.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Tedaviniz sırasında hamileliği önlemek için doğum kontrolü kullanmalısınız. Sizin için işe yarayacak doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşun. Tedaviniz sırasında hamile kalırsanız, mipomersen enjeksiyonunu kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın.

Düşük yağlı, düşük kolesterollü bir diyet yapın. Doktorunuz veya diyetisyeniniz tarafından yapılan tüm egzersiz ve diyet tavsiyelerine uyduğunuzdan emin olun. Ek diyet bilgileri için http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf adresindeki Ulusal Kolesterol Eğitim Programı (NCEP) web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Bir sonraki programlanmış dozunuzdan en az 3 gün öncesini hatırlıyorsanız, unuttuğunuz dozu hemen alınız. Bununla birlikte, bir sonraki programlanmış dozunuza 3 günden daha az bir süre kaldığını hatırlıyorsanız, unuttuğunuz dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz enjekte etmeyin.

Mipomersen enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• mipomersen enjekte ettiğiniz ciltte kızarıklık, ağrı, hassasiyet, şişme, renk değişikliği, kaşıntı veya morarma
• mipomersen enjekte ettikten sonraki ilk 2 gün içinde ortaya çıkması en muhtemel olan ateş, titreme, kas ağrısı, eklem ağrısı, halsizlik ve yorgunluk gibi grip benzeri semptomlar
• baş ağrısı
• uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu
• kollarda veya bacaklarda ağrı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• göğüs ağrısı
• çarpan kalp atışı
• kolların, ellerin, ayakların, ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi
• döküntü
• kovanlar
• yüz, boğaz, dil, dudak veya gözlerin şişmesi
• ses kısıklığı
• yutma veya nefes almada zorluk

Mipomersen enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Buzdolabında saklayın ve ışıktan koruyun. Buzdolabı yoksa ilacı oda sıcaklığında 14 güne kadar saklayabilirsiniz.

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Kynamro^®