Pfizer'in COVID-19 Aşısı FDA Tarafından Tam Olarak Onaylanan İlk Aşıdır
İçerik
ABD Gıda ve İlaç İdaresi bir ana 16 yaş ve üzeri bireyler için Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısının onayını vererek Pazartesi günü dönüm noktası.Geçen Aralık ayında FDA tarafından acil kullanım izni için yeşil ışık alan iki dozluk Pfizer-BioNTech aşısı, şimdi kuruluş tarafından tam onay alan ilk koronavirüs aşısı.
"Bu ve diğer aşılar, FDA'nın ilk FDA onaylı COVID-19 aşısı olarak acil kullanım izni için katı, bilimsel standartlarını karşılamış olsa da, halk bu aşının yüksek güvenlik, etkinlik ve üretim standartlarını karşıladığından çok emin olabilir. FDA'nın onaylanmış bir üründen beklediği kalite," dedi FDA komiseri vekili Janet Woodcock Pazartesi günü yaptığı açıklamada. "Milyonlarca insan güvenli bir şekilde COVID-19 aşılarını almış olsa da, bazıları için bir aşının FDA onayının artık aşı olmak için ek güven aşılayabileceğinin farkındayız. Bugünün dönüm noktası bizi bu pandeminin gidişatını değiştirmeye bir adım daha yaklaştırıyor. Birleşik Devletler" (İlgili: COVID-19 Aşısı Ne Kadar Etkilidir)
Şu anda, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinden alınan son verilere göre, nüfusun yüzde 51,5'ine eşit olan 170 milyondan fazla Amerikalı COVID-19'a karşı tam olarak aşılanmıştır. CDC'ye göre bu 170 milyon insandan 92 milyondan fazlası iki doz Pfizer-BioNTech aşısını aldı.
ABD'de 64 milyondan fazla insan iki dozlu Moderna aşısı ile tamamen aşılanmış olsa da, son CDC verilerine göre düzenleyiciler şirketin COVID-19 aşısının tam onayı için başvurusunu inceleme sürecindedir. New York Times Pazartesi bildirildi. Tek atımlık Johnson & Johnson aşısı için de geçerli olan EUA kapsamında FDA, yaşamı tehdit eden hastalıkları tedavi etmek veya önlemek için halk sağlığı acil durumlarında (COVID-19 salgını gibi) onaylanmamış tıbbi ürünlerin kullanılmasına izin verir.
Son derece bulaşıcı Delta varyantı nedeniyle ülke çapında COVID-19 vakaları artmaya devam ederken, FDA'nın Pfizer-BioNTech aşısını onaylaması, kolejler, kuruluşlar ve hastaneler arasında potansiyel olarak aşı gereksinimlerine yol açabilir. New York Times. New York da dahil olmak üzere bazı şehirler, eğlence ve yemek de dahil olmak üzere çeşitli iç mekan etkinliklerine katılmak için işçilerden ve patronlardan aşı kanıtlarını göstermelerini zaten talep ediyor.
COVID-19 ile mücadelede sosyal mesafeyi maskelemek ve uygulamak çok önemlidir, ancak aşılar kendinizi ve başkalarını korumak için en iyi seçenek olmaya devam ediyor. Pazartesi günü FDA'dan gelen çığır açan haberlerin ardından, belki de bu, bir doz alma konusunda potansiyel olarak ihtiyatlı olanlara aşı güvenini aşılayacaktır.
Bu haberdeki bilgiler basın tarihi itibariyle doğrudur. Koronavirüs COVID-19 ile ilgili güncellemeler gelişmeye devam ettikçe, bu haberdeki bazı bilgiler ve tavsiyeler ilk yayından bu yana değişmiş olabilir. En güncel veriler ve öneriler için CDC, WHO ve yerel halk sağlığı departmanınız gibi kaynakları düzenli olarak kontrol etmenizi öneririz.